L'effet de la consommation d'épices sur la fonction vasculaire postprandiale
15 septembre 2023 mis à jour par: Penn State University
L'effet de la consommation chronique d'épices populaires sur la fonction vasculaire postprandiale
Une étude d'alimentation contrôlée, croisée et randomisée à 3 périodes sera menée pour déterminer l'effet de la consommation chronique d'épices sur la fonction vasculaire postprandiale.
Les participants consommeront trois régimes tests contenant différentes quantités d'épices.
Chaque période de traitement durera 4 semaines.
Après chaque période de régime, un test de repas sera effectué.
Les participants consommeront un repas avec une teneur en épices correspondant à la période de régime qu'ils viennent de terminer.
La fonction endothéliale sera mesurée à 2 et 4 heures après la consommation du repas.
Des prélèvements sanguins seront également effectués dans les 4 heures suivant la consommation du repas pour mesurer les lipides, les marqueurs immunitaires et inflammatoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude d'alimentation contrôlée, randomisée et croisée sur 3 périodes sera menée pour déterminer l'effet de la consommation chronique d'épices sur la fonction vasculaire postprandiale, les taux de lipides, les marqueurs immunitaires et inflammatoires.
Les participants consommeront trois régimes tests contenant différentes quantités d'épices.
Chaque période de traitement durera 4 semaines.
Au départ et après chaque période de régime, un test postprandial sera effectué.
La dilatation médiée par le flux (FMD) sera effectuée à jeun et un cathéter sera inséré pour le prélèvement sanguin.
Les participants consommeront un repas de test de contrôle contenant peu d'épices au départ et après chaque période de régime, le repas de test contiendra un niveau d'épices qui correspond à la quantité d'épices consommées pendant la période de régime.
Des échantillons de sang seront prélevés à 30, 60, 120, 180 et 240 minutes après la consommation du repas, et la fièvre aphteuse sera effectuée à 120 et 240 minutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Penn State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Hommes et femmes ménopausées Surpoids ou obésité (25-35kg/m2) Non fumeur Tour de taille >= 94cm pour les hommes et >=80cm pour les femmes
Au moins un autre des éléments suivants :
- LDL-cholestérol > 130 mg/dL
- PCR > 1mg/L
- Triglycérides >=150mg/dL
- HDL <40mg/dL pour les hommes ou <50mg/dL pour les femmes
- Pression artérielle systolique >= 130 mmHg ou diastolique >= 85 mmHg
- Glycémie à jeun >=100mg/dL
Critère d'exclusion:
- Diabète (glycémie à jeun >126mg/dL)
- Hypertension (pression artérielle systolique > 160 mmHg ou pression artérielle diastolique > 100 mmHg)
- Médicaments antihypertenseurs ou hypoglycémiants prescrits
- Maladie cardiovasculaire établie, accident vasculaire cérébral, diabète, maladie hépatique, rénale ou auto-immune
- Utilisation de médicaments ou de suppléments hypocholestérolémiants / lipidiques (psyllium, huile de poisson, lécithine de soja, phytoestrogènes) et plantes médicinales
- Grossesse ou allaitement
- Perte de poids> = 10% du poids corporel dans les 6 mois précédant l'inscription à l'étude
- Végétarisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Peu épicé
Le repas test (~1200kcal et 44g de matières grasses) contiendra ~0,6g de mélange d'épices
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Les épices à tester comprennent la cardamome, la coriandre, le cumin, le gingembre, le paprika, le poivron rouge, le curcuma, la cannelle
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Expérimental: Épice modérée
Le repas test (~1200kcal et 44g de matières grasses) contiendra ~3,7g de mélange d'épices
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Les épices à tester comprennent la cardamome, la coriandre, le cumin, le gingembre, le paprika, le poivron rouge, le curcuma, la cannelle
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Expérimental: Épice culinaire
Le repas test (~1200kcal et 44g de matières grasses) contiendra ~7,4g de mélange d'épices
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Les épices à tester comprennent la cardamome, la coriandre, le cumin, le gingembre, le paprika, le poivron rouge, le curcuma, la cannelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la dilatation médiée par le flux
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 heures et 4 heures après la consommation des repas
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Fonction endothéliale mesurée par FMD
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 heures et 4 heures après la consommation des repas
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lipides et lipoprotéines
Délai: Changement par rapport à la ligne de base pendant les 4 heures suivant la consommation des repas
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Cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL, triglycérides
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Changement par rapport à la ligne de base pendant les 4 heures suivant la consommation des repas
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Cytokines inflammatoires plasmatiques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base pendant les 4 heures suivant la consommation des repas
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Sérum : IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12p70, interféron-gamma, protéine chimiotactique des monocytes-1, protéine inflammatoire des macrophages-1alpha, TNF-alpha, facteur de croissance de l'endothélium vasculaire
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Changement par rapport à la ligne de base pendant les 4 heures suivant la consommation des repas
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Cytokines inflammatoires dans les cellules mononucléaires isolées du sang périphérique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base pendant les 4 heures suivant la consommation des repas
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TNF-alpha, IL-6, NF-κB, I-κB, MAP kinase, COX-2, iNOS à partir de lipopolysaccharides stimulés et non stimulés dans les cellules mononucléaires du sang périphérique.
État d'activation des macrophages.
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Changement par rapport à la ligne de base pendant les 4 heures suivant la consommation des repas
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Glucose
Délai: Changement par rapport à la ligne de base pendant les 4 heures suivant la consommation des repas
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Glycémie plasmatique
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Changement par rapport à la ligne de base pendant les 4 heures suivant la consommation des repas
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Insuline
Délai: Changement par rapport à la ligne de base pendant les 4 heures suivant la consommation des repas
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Insuline plasmatique
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Changement par rapport à la ligne de base pendant les 4 heures suivant la consommation des repas
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Antioxydants plasmatiques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base pendant les 4 heures suivant la consommation des repas
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ORAC hydrophile, ORAC lipophile, ORAC total
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Changement par rapport à la ligne de base pendant les 4 heures suivant la consommation des repas
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
26 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
26 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2017
Première publication (Réel)
24 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PKE Spice PP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .