Mausteiden kulutuksen vaikutus aterian jälkeiseen verisuonitoimintaan
perjantai 15. syyskuuta 2023 päivittänyt: Penn State University
Suosittujen mausteiden kroonisen kulutuksen vaikutus aterian jälkeiseen verisuonitoimintaan
Kolmijaksoinen satunnaistettu ja kontrolloitu ruokintatutkimus tehdään kroonisen mausteen kulutuksen vaikutuksen määrittämiseksi aterian jälkeiseen verisuonitoimintaan.
Osallistujat syövät kolme testiruokavaliota, jotka sisältävät eri määriä mausteita.
Jokainen hoitojakso kestää 4 viikkoa.
Jokaisen ruokavaliojakson jälkeen tehdään ateriatesti.
Osallistujat nauttivat aterian, jonka maustepitoisuus vastaa juuri suorittamaansa ruokavaliojaksoa.
Endoteelin toiminta mitataan 2 ja 4 tunnin kuluttua aterian nauttimisesta.
Verinäytteitä otetaan myös 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen lipidien, immuuni- ja tulehdusmerkkiaineiden mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmijaksoinen satunnaistettu ja kontrolloitu ruokintatutkimus tehdään kroonisen mausteen kulutuksen vaikutuksen määrittämiseksi aterian jälkeiseen verisuonitoimintaan, lipiditasoihin, immuuni- ja tulehdusmarkkereihin.
Osallistujat syövät kolme testiruokavaliota, jotka sisältävät eri määriä mausteita.
Jokainen hoitojakso kestää 4 viikkoa.
Lähtötilanteessa ja jokaisen ruokavaliojakson jälkeen suoritetaan aterian jälkeinen testi.
Virtausvälitteinen laajennus (FMD) suoritetaan paastotilassa ja katetri asetetaan verinäytteitä varten.
Osallistujat nauttivat lähtötilanteessa vähän maustetta sisältävän kontrollitestiaterian ja jokaisen ruokavaliojakson jälkeen testiateria sisältää maustepitoisuuden, joka vastaa ruokavaliojakson aikana kulutettua mausteen määrää.
Verinäytteet otetaan 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia aterian jälkeen ja suu- ja sorkkatauti suoritetaan 120 ja 240 minuutin kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Penn State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miehet ja postmenopausaaliset naiset Ylipainoinen tai lihava (25-35kg/m2) Tupakoimaton Vyötärönympärys >= 94 cm miehillä ja >= 80 cm naisilla
Ainakin yksi muu seuraavista:
- LDL-kolesteroli > 130 mg/dl
- CRP > 1 mg/l
- Triglyseridit >=150mg/dl
- HDL <40mg/dl miehillä tai <50mg/dl naisilla
- Systolinen verenpaine >= 130 mmHg tai diastolinen >= 85 mmHg
- Paastoglukoosi >=100mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes (paastoglukoosi > 126 mg/dl)
- Hypertensio (systolinen verenpaine > 160 mmHg tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg)
- Määrätty verenpainelääkkeitä tai glukoosia alentavia lääkkeitä
- Todettu sydän- ja verisuonisairaus, aivohalvaus, diabetes, maksa-, munuais- tai autoimmuunisairaus
- Kolesterolia/lipidiä alentavien lääkkeiden tai lisäravinteiden (psyllium, kalaöljy, soijalesitiini, fytoestrogeenit) ja kasviperäisten aineiden käyttö
- Raskaus tai imetys
- Painonpudotus >=10 % ruumiinpainosta 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Vegetarismi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Low Spice
Koeateria (~1200kcal ja 44g rasvaa) sisältää ~0,6g mausteseosta
|
Testimausteita ovat kardemumma, korianteri, kumina, inkivääri, paprika, paprika, kurkuma, kaneli
|
|
Kokeellinen: Kohtalainen mauste
Koeateria (~1200kcal ja 44g rasvaa) sisältää ~3,7g mausteseosta
|
Testimausteita ovat kardemumma, korianteri, kumina, inkivääri, paprika, paprika, kurkuma, kaneli
|
|
Kokeellinen: Kulinaarinen mauste
Koeateria (~1200kcal ja 44g rasvaa) sisältää ~7,4g mausteseosta
|
Testimausteita ovat kardemumma, korianteri, kumina, inkivääri, paprika, paprika, kurkuma, kaneli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos virtausvälitteisessä laajentumisessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 tunnin ja 4 tunnin kohdalla aterian jälkeen
|
Endoteelin toiminta mitattuna suu- ja sorkkataudilla
|
Muutos lähtötasosta 2 tunnin ja 4 tunnin kohdalla aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidit ja lipoproteiinit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
|
Kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit
|
Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
|
|
Plasma Tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
|
Seerumi: IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12p70, interferoni-gamma, monosyyttien kemoattraktanttiproteiini-1, makrofagien tulehdusproteiini-1alfa, TNF-alfa, verisuonten endoteelin kasvutekijä
|
Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
|
|
Tulehdukselliset sytokiinit eristetyissä perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
|
TNF-alfa, IL-6, NF-KB, I-KB, MAP-kinaasi, COX-2, iNOS stimuloiduista ja stimuloimattomista lipopolysakkarideista perifeerisen veren mononukleaarisoluissa.
Makrofagien aktivointitila.
|
Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
|
Plasman glukoosi
|
Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
|
Plasman insuliini
|
Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
|
|
Plasman antioksidantit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
|
hydrofiilinen ORAC, lipofiilinen ORAC, kokonais-ORAC
|
Muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana ruokailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKE Spice PP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .