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Die Wirkung des Gewürzkonsums auf die postprandiale Gefäßfunktion

15. September 2023 aktualisiert von: Penn State University

Die Wirkung des chronischen Konsums beliebter Gewürze auf die postprandiale Gefäßfunktion

Eine 3-Perioden-randomisierte Crossover-Studie mit kontrollierter Fütterung wird durchgeführt, um die Wirkung des chronischen Gewürzkonsums auf die postprandiale Gefäßfunktion zu bestimmen. Die Teilnehmer werden drei Testdiäten zu sich nehmen, die unterschiedliche Gewürzmengen enthalten. Jede Behandlungsperiode dauert 4 Wochen. Nach jeder Diätperiode wird ein Mahlzeitentest durchgeführt. Die Teilnehmer konsumieren eine Mahlzeit mit einem Gewürzgehalt, der der gerade abgeschlossenen Diätperiode entspricht. Die Endothelfunktion wird 2 und 4 Stunden nach der Einnahme der Mahlzeit gemessen. Blutproben werden auch während der 4 Stunden nach der Mahlzeit genommen, um Lipide, Immun- und Entzündungsmarker zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine 3-Perioden randomisierte, kontrollierte Crossover-Fütterungsstudie durchgeführt, um die Wirkung des chronischen Gewürzkonsums auf die postprandiale Gefäßfunktion, Lipidspiegel, Immun- und Entzündungsmarker zu bestimmen. Die Teilnehmer werden drei Testdiäten zu sich nehmen, die unterschiedliche Gewürzmengen enthalten. Jede Behandlungsperiode dauert 4 Wochen. Zu Studienbeginn und nach jeder Diätperiode wird ein postprandialer Test durchgeführt. Eine flussvermittelte Dilatation (FMD) wird im nüchternen Zustand durchgeführt und ein Katheter wird zur Blutentnahme eingeführt. Die Teilnehmer nehmen eine Kontrolltestmahlzeit zu sich, die zu Beginn wenig Gewürze enthält, und nach jeder Diätperiode enthält die Testmahlzeit eine Menge an Gewürzen, die der während der Diätperiode konsumierten Gewürzmenge entspricht. Blutproben werden 30, 60, 120, 180 und 240 Minuten nach dem Essen entnommen, und FMD wird nach 120 und 240 Minuten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Penn State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer und postmenopausale Frauen Übergewichtig oder fettleibig (25–35 kg/m2) Nichtraucher Taillenumfang >= 94 cm für Männer und >= 80 cm für Frauen

Mindestens eine weitere der folgenden:

  • LDL-Cholesterin > 130 mg/dL
  • CRP > 1 mg/l
  • Triglyceride >=150 mg/dl
  • HDL <40 mg/dL für Männer oder <50 mg/dL für Frauen
  • Systolischer Blutdruck >= 130 mmHg oder diastolischer >= 85 mmHg
  • Nüchternglukose >= 100 mg/dL

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes (Nüchternglukose >126 mg/dL)
  • Bluthochdruck (systolischer Blutdruck >160 mmHg oder diastolischer Blutdruck >100 mmHg)
  • Verschriebene blutdrucksenkende oder blutzuckersenkende Medikamente
  • Etablierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfälle, Diabetes, Leber-, Nieren- oder Autoimmunerkrankungen
  • Verwendung von cholesterin-/lipidsenkenden Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln (Psyllium, Fischöl, Sojalecithin, Phytoöstrogene) und pflanzlichen Stoffen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Gewichtsverlust von >=10 % des Körpergewichts innerhalb der 6 Monate vor Aufnahme in die Studie
  • Vegetarismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Niedrige Würze
Die Testmahlzeit (ca. 1200 kcal und 44 g Fett) enthält ca. 0,6 g Gewürzmischung
Sonstiges: Gewürzmischung
Zu den Testgewürzen gehören Kardamom, Koriander, Kreuzkümmel, Ingwer, Paprika, roter Pfeffer, Kurkuma, Zimt
Experimental: Moderate Würze
Die Testmahlzeit (ca. 1200 kcal und 44 g Fett) enthält ca. 3,7 g Gewürzmischung
Sonstiges: Gewürzmischung
Zu den Testgewürzen gehören Kardamom, Koriander, Kreuzkümmel, Ingwer, Paprika, roter Pfeffer, Kurkuma, Zimt
Experimental: Kulinarische Würze
Die Testmahlzeit (ca. 1200 kcal und 44 g Fett) enthält ca. 7,4 g Gewürzmischung
Sonstiges: Gewürzmischung
Zu den Testgewürzen gehören Kardamom, Koriander, Kreuzkümmel, Ingwer, Paprika, roter Pfeffer, Kurkuma, Zimt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der flussvermittelten Dilatation
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 2 Stunden und 4 Stunden nach der Einnahme der Mahlzeit
Endothelfunktion gemessen durch FMD
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 2 Stunden und 4 Stunden nach der Einnahme der Mahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipid und Lipoproteine
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert während der 4 Stunden nach der Einnahme der Mahlzeit
Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyceride
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert während der 4 Stunden nach der Einnahme der Mahlzeit
Plasma-entzündliche Zytokine
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert während der 4 Stunden nach der Einnahme der Mahlzeit
Serum: IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12p70, Interferon-gamma, Monozyten-Chemoattractant-Protein-1, Makrophagen-Entzündungsprotein-1alpha, TNF-alpha, vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert während der 4 Stunden nach der Einnahme der Mahlzeit
Entzündliche Zytokine in isolierten peripheren mononukleären Blutzellen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert während der 4 Stunden nach der Einnahme der Mahlzeit
TNF-alpha, IL-6, NF-κB, I-κB, MAP-Kinase, COX-2, iNOS aus stimulierten und nicht stimulierten Lipopolysacchariden in peripheren mononukleären Blutzellen. Aktivierungsstatus von Makrophagen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert während der 4 Stunden nach der Einnahme der Mahlzeit
Glucose
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert während der 4 Stunden nach der Einnahme der Mahlzeit
Plasmaglukose
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert während der 4 Stunden nach der Einnahme der Mahlzeit
Insulin
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert während der 4 Stunden nach der Einnahme der Mahlzeit
Plasma-Insulin
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert während der 4 Stunden nach der Einnahme der Mahlzeit
Plasma-Antioxidantien
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert während der 4 Stunden nach der Einnahme der Mahlzeit
hydrophiler ORAC, lipophiler ORAC, Gesamt-ORAC
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert während der 4 Stunden nach der Einnahme der Mahlzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PKE Spice PP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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