Het effect van kruidenconsumptie op de postprandiale vasculaire functie
15 september 2023 bijgewerkt door: Penn State University
Het effect van chronische consumptie van populaire kruiden op de postprandiale vasculaire functie
Een 3-periode gerandomiseerde cross-over, gecontroleerde voedingsstudie zal worden uitgevoerd om het effect van chronische consumptie van kruiden op de postprandiale vasculaire functie te bepalen.
Deelnemers zullen drie testdiëten consumeren die verschillende hoeveelheden kruiden bevatten.
Elke behandelperiode duurt 4 weken.
Na elke dieetperiode wordt een maaltijdtest uitgevoerd.
Deelnemers consumeren een maaltijd met een kruidengehalte dat overeenkomt met de dieetperiode die ze zojuist hebben voltooid.
De endotheliale functie wordt 2 en 4 uur na maaltijdconsumptie gemeten.
Er zullen ook bloedmonsters worden genomen gedurende de 4 uur na consumptie van de maaltijd voor het meten van lipiden, immuun- en ontstekingsmarkers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een 3-periode gerandomiseerde cross-over, gecontroleerde voedingsstudie zal worden uitgevoerd om het effect van chronische consumptie van kruiden op de postprandiale vasculaire functie, lipidenniveaus, immuun- en ontstekingsmarkers te bepalen.
Deelnemers zullen drie testdiëten consumeren die verschillende hoeveelheden kruiden bevatten.
Elke behandelperiode duurt 4 weken.
Bij baseline en na elke dieetperiode zal een postprandiale test worden uitgevoerd.
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD) wordt uitgevoerd in nuchtere toestand en er wordt een katheter ingebracht voor bloedafname.
Deelnemers zullen bij aanvang een controletestmaaltijd consumeren die weinig kruiden bevat en na elke dieetperiode zal de testmaaltijd een hoeveelheid kruiden bevatten die overeenkomt met de hoeveelheid kruiden die tijdens de dieetperiode wordt geconsumeerd.
Bloedmonsters worden genomen op 30, 60, 120, 180 en 240 minuten na consumptie van de maaltijd en FMD wordt uitgevoerd op 120 en 240 minuten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Penn State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannen en postmenopauzale vrouwen Overgewicht of obesitas (25-35kg/m2) Niet-roken Tailleomtrek >= 94cm voor mannen en >=80cm voor vrouwen
Ten minste één van de volgende:
- LDL-cholesterol >130mg/dL
- CRP >1mg/L
- Triglyceriden >=150mg/dL
- HDL <40mg/dL voor mannen of <50mg/dL voor vrouwen
- Systolische bloeddruk >= 130 mmHg of diastolische >= 85 mmHg
- Nuchtere glucose >=100mg/dL
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes (nuchtere glucose >126mg/dL)
- Hypertensie (systolische bloeddruk >160 mmHg of diastolische bloeddruk >100 mmHg)
- Voorgeschreven antihypertensiva of glucoseverlagende medicijnen
- Vastgestelde hart- en vaatziekten, beroerte, diabetes, lever-, nier- of auto-immuunziekte
- Gebruik van cholesterol-/lipidenverlagende medicatie of supplementen (psyllium, visolie, sojalecithine, fyto-oestrogenen) en plantaardige producten
- Zwangerschap of borstvoeding
- Gewichtsverlies van >=10% van het lichaamsgewicht binnen de 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
- Vegetarisme
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lage kruiden
De testmaaltijd (~1200kcal en 44g vet) bevat ~0,6g kruidenmix
|
Testkruiden zijn kardemom, koriander, komijn, gember, paprika, rode peper, kurkuma, kaneel
|
|
Experimenteel: Matig kruid
De testmaaltijd (~1200kcal en 44g vet) bevat ~3,7g kruidenmix
|
Testkruiden zijn kardemom, koriander, komijn, gember, paprika, rode peper, kurkuma, kaneel
|
|
Experimenteel: Culinair kruid
De testmaaltijd (~1200kcal en 44g vet) bevat ~7,4g kruidenmix
|
Testkruiden zijn kardemom, koriander, komijn, gember, paprika, rode peper, kurkuma, kaneel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in door stroming gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 uur en 4 uur na maaltijdconsumptie
|
Endotheliale functie gemeten door FMD
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 uur en 4 uur na maaltijdconsumptie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipiden en lipoproteïnen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende de 4 uur na maaltijdconsumptie
|
Totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende de 4 uur na maaltijdconsumptie
|
|
Plasma-inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende de 4 uur na maaltijdconsumptie
|
Serum: IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12p70, interferon-gamma, monocyt chemoattractant eiwit-1, macrofaag inflammatoir eiwit-1alfa, TNF-alfa, vasculaire endotheliale groeifactor
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende de 4 uur na maaltijdconsumptie
|
|
Ontstekingscytokines in geïsoleerde perifere mononucleaire bloedcellen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende de 4 uur na maaltijdconsumptie
|
TNF-alfa, IL-6, NF-KB, I-KB, MAP-kinase, COX-2, iNOS van gestimuleerde en niet-gestimuleerde lipopolysacchariden in perifere mononucleaire bloedcellen.
Activeringsstatus van macrofagen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende de 4 uur na maaltijdconsumptie
|
|
Glucose
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende de 4 uur na maaltijdconsumptie
|
Plasmaglucose
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende de 4 uur na maaltijdconsumptie
|
|
Insuline
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende de 4 uur na maaltijdconsumptie
|
Plasma-insuline
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende de 4 uur na maaltijdconsumptie
|
|
Plasma-antioxidanten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende de 4 uur na maaltijdconsumptie
|
hydrofiele ORAC, lipofiele ORAC, totale ORAC
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende de 4 uur na maaltijdconsumptie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PKE Spice PP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .