Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​krydderiforbrug på postprandial vaskulær funktion

15. september 2023 opdateret af: Penn State University

Effekten af ​​kronisk forbrug af populære krydderier på postprandial vaskulær funktion

En 3-perioders randomiseret cross-over, kontrolleret fodringsundersøgelse vil blive udført for at bestemme effekten af ​​kronisk krydderiforbrug på postprandial vaskulær funktion. Deltagerne vil indtage tre testdiæter, der indeholder forskellige mængder krydderi. Hver behandlingsperiode varer 4 uger. Efter hver diætperiode vil der blive gennemført en måltidstest. Deltagerne vil indtage et måltid med et krydderiindhold svarende til den diætperiode, de netop har gennemført. Endotelfunktionen vil blive målt 2 og 4 timer efter måltidsindtagelse. Der vil også blive taget blodprøver i løbet af de 4 timer efter måltidsindtagelse til måling af lipider, immun- og inflammatoriske markører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En 3-perioders randomiseret cross-over, kontrolleret fodringsundersøgelse vil blive udført for at bestemme effekten af ​​kronisk krydderiforbrug på postprandial vaskulær funktion, lipidniveauer, immun- og inflammatoriske markører. Deltagerne vil indtage tre testdiæter, der indeholder forskellige mængder krydderi. Hver behandlingsperiode varer 4 uger. Ved baseline og efter hver diætperiode vil der blive udført en postprandial test. Flowmedieret dilatation (FMD) udføres i fastende tilstand, og et kateter vil blive indsat til blodprøvetagning. Deltagerne vil indtage et kontrolmåltid, der indeholder lavt krydderi ved baseline, og efter hver diætperiode vil testmåltidet indeholde et niveau af krydderi, der svarer til mængden af ​​krydderi, der blev indtaget i diætperioden. Blodprøver vil blive taget 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter indtagelse af et måltid, og MKS vil blive udført ved 120 og 240 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Penn State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd og postmenopausale kvinder Overvægtige eller fede (25-35 kg/m2) Ikke-ryger Taljemål >= 94 cm for mænd og >=80 cm for kvinder

Mindst én anden af ​​følgende:

  • LDL-kolesterol >130mg/dL
  • CRP >1mg/L
  • Triglycerider >=150mg/dL
  • HDL <40mg/dL for mænd eller <50mg/dL for kvinder
  • Systolisk blodtryk >= 130 mmHg eller diastolisk >= 85 mmHg
  • Fastende glukose >=100mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes (fastende glukose >126mg/dL)
  • Hypertension (systolisk blodtryk >160 mmHg eller diastolisk blodtryk >100 mmHg)
  • Foreskrevet anti-hypertensive eller glukosesænkende medicin
  • Etableret hjerte-kar-sygdom, slagtilfælde, diabetes, lever, nyre eller autoimmun sygdom
  • Brug af kolesterol-/lipidsænkende medicin eller kosttilskud (psyllium, fiskeolie, sojalecithin, fytoøstrogener) og botaniske stoffer
  • Graviditet eller amning
  • Vægttab på >=10 % af kropsvægten inden for de 6 måneder før tilmelding til undersøgelsen
  • Vegetarisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lavt krydderi
Testmåltidet (~1200kcal og 44g fedt) vil indeholde ~0,6g krydderiblanding
Andet: Krydderiblanding
Testkrydderier inkluderer kardemomme, koriander, spidskommen, ingefær, paprika, rød peber, gurkemeje, kanel
Eksperimentel: Moderat krydderi
Testmåltidet (~1200kcal og 44g fedt) vil indeholde ~3,7g krydderiblanding
Andet: Krydderiblanding
Testkrydderier inkluderer kardemomme, koriander, spidskommen, ingefær, paprika, rød peber, gurkemeje, kanel
Eksperimentel: Kulinarisk krydderi
Testmåltidet (~1200kcal og 44g fedt) vil indeholde ~7,4g krydderiblanding
Andet: Krydderiblanding
Testkrydderier inkluderer kardemomme, koriander, spidskommen, ingefær, paprika, rød peber, gurkemeje, kanel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i flowmedieret dilatation
Tidsramme: Skift fra baseline 2 timer og 4 timer efter måltidsindtagelse
Endotelfunktion målt ved MKS
Skift fra baseline 2 timer og 4 timer efter måltidsindtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipid og lipoproteiner
Tidsramme: Skift fra baseline i løbet af de 4 timer efter måltidsindtagelse
Totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, Triglycerider
Skift fra baseline i løbet af de 4 timer efter måltidsindtagelse
Plasma inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Skift fra baseline i løbet af de 4 timer efter måltidsindtagelse
Serum: IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12p70, interferon-gamma, monocyt kemoattraktant protein-1, makrofag inflammatorisk protein-1alpha, TNF-alfa, vaskulær endotelvækstfaktor
Skift fra baseline i løbet af de 4 timer efter måltidsindtagelse
Inflammatoriske cytokiner i isolerede perifere mononukleære blodceller
Tidsramme: Skift fra baseline i løbet af de 4 timer efter måltidsindtagelse
TNF-alfa, IL-6, NF-KB, I-KB, MAP-kinase, COX-2, iNOS fra stimulerede og ustimulerede lipopolysaccharider i mononukleære celler fra perifert blod. Aktiveringsstatus for makrofager.
Skift fra baseline i løbet af de 4 timer efter måltidsindtagelse
Glukose
Tidsramme: Skift fra baseline i løbet af de 4 timer efter måltidsindtagelse
Plasma glukose
Skift fra baseline i løbet af de 4 timer efter måltidsindtagelse
Insulin
Tidsramme: Skift fra baseline i løbet af de 4 timer efter måltidsindtagelse
Plasma insulin
Skift fra baseline i løbet af de 4 timer efter måltidsindtagelse
Plasma antioxidanter
Tidsramme: Skift fra baseline i løbet af de 4 timer efter måltidsindtagelse
hydrofil ORAC, lipofil ORAC, total ORAC
Skift fra baseline i løbet af de 4 timer efter måltidsindtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKE Spice PP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor

Kliniske forsøg med Krydderiblanding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner