Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto del consumo di spezie sulla funzione vascolare postprandiale

15 settembre 2023 aggiornato da: Penn State University

L'effetto del consumo cronico di spezie popolari sulla funzione vascolare postprandiale

Verrà condotto uno studio di alimentazione incrociata randomizzato di 3 periodi per determinare l'effetto del consumo cronico di spezie sulla funzione vascolare postprandiale. I partecipanti consumeranno tre diete di prova contenenti diverse quantità di spezie. Ogni periodo di trattamento durerà 4 settimane. Dopo ogni periodo di dieta verrà condotto un test del pasto. I partecipanti consumeranno un pasto con un contenuto di spezie corrispondente al periodo dietetico che hanno appena completato. La funzione endoteliale sarà misurata a 2 e 4 ore dopo il consumo del pasto. Saranno inoltre prelevati campioni di sangue durante le 4 ore dopo il consumo del pasto per la misurazione dei lipidi, dei marcatori immunitari e infiammatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio di alimentazione incrociata randomizzato di 3 periodi per determinare l'effetto del consumo cronico di spezie sulla funzione vascolare postprandiale, sui livelli lipidici, sui marcatori immunitari e infiammatori. I partecipanti consumeranno tre diete di prova contenenti diverse quantità di spezie. Ogni periodo di trattamento durerà 4 settimane. Al basale e dopo ogni periodo di dieta verrà condotto un test postprandiale. La dilatazione mediata dal flusso (FMD) verrà condotta a digiuno e verrà inserito un catetere per il prelievo di sangue. I partecipanti consumeranno un pasto di prova di controllo contenente poche spezie al basale e dopo ogni periodo di dieta il pasto di prova conterrà un livello di spezie che corrisponde alla quantità di spezie consumate durante il periodo di dieta. I campioni di sangue verranno prelevati a 30, 60, 120, 180 e 240 minuti dopo il consumo del pasto e l'afta epizootica verrà eseguita a 120 e 240 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Penn State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uomini e donne in postmenopausa Sovrappeso o obesi (25-35 kg/m2) Non fumatori Circonferenza vita >= 94 cm per gli uomini e >= 80 cm per le donne

Almeno un altro dei seguenti:

  • Colesterolo LDL >130mg/dL
  • PCR > 1mg/L
  • Trigliceridi >=150mg/dL
  • HDL <40mg/dL per gli uomini o <50mg/dL per le donne
  • Pressione arteriosa sistolica >= 130 mmHg o diastolica >= 85 mmHg
  • Glicemia a digiuno >=100mg/dL

Criteri di esclusione:

  • Diabete (glicemia a digiuno >126mg/dL)
  • Ipertensione (pressione arteriosa sistolica >160 mmHg o pressione arteriosa diastolica >100 mmHg)
  • Farmaci antiipertensivi o ipoglicemizzanti prescritti
  • Malattie cardiovascolari accertate, ictus, diabete, malattie epatiche, renali o autoimmuni
  • Uso di farmaci o integratori per abbassare il colesterolo/lipidi (psillio, olio di pesce, lecitina di soia, fitoestrogeni) e prodotti botanici
  • Gravidanza o allattamento
  • Perdita di peso >=10% del peso corporeo nei 6 mesi precedenti l'arruolamento nello studio
  • Vegetarismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Spezie basse
Il pasto di prova (~1200 kcal e 44 g di grassi) conterrà ~0,6 g di miscela di spezie
Altro: Miscela di spezie
Le spezie di prova includono cardamomo, coriandolo, cumino, zenzero, paprika, peperoncino, curcuma, cannella
Sperimentale: Spezie moderate
Il pasto di prova (~1200 kcal e 44 g di grassi) conterrà ~3,7 g di miscela di spezie
Altro: Miscela di spezie
Le spezie di prova includono cardamomo, coriandolo, cumino, zenzero, paprika, peperoncino, curcuma, cannella
Sperimentale: Spezie culinarie
Il pasto di prova (~1200 kcal e 44 g di grassi) conterrà ~7,4 g di miscela di spezie
Altro: Miscela di spezie
Le spezie di prova includono cardamomo, coriandolo, cumino, zenzero, paprika, peperoncino, curcuma, cannella

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella dilatazione mediata dal flusso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 ore e 4 ore dopo il consumo del pasto
Funzione endoteliale misurata dall'afta epizootica
Variazione rispetto al basale a 2 ore e 4 ore dopo il consumo del pasto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lipidi e lipoproteine
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale durante le 4 ore successive al consumo del pasto
Colesterolo totale, Colesterolo LDL, Colesterolo HDL, Trigliceridi
Variazione rispetto al basale durante le 4 ore successive al consumo del pasto
Citochine infiammatorie plasmatiche
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale durante le 4 ore successive al consumo del pasto
Siero: IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12p70, interferone-gamma, proteina-1 chemiotattica dei monociti, proteina-1alfa infiammatoria dei macrofagi, TNF-alfa, fattore di crescita dell'endotelio vascolare
Variazione rispetto al basale durante le 4 ore successive al consumo del pasto
Citochine infiammatorie in cellule mononucleari isolate del sangue periferico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale durante le 4 ore successive al consumo del pasto
TNF-alfa, IL-6, NF-κB, I-κB, MAP chinasi, COX-2, iNOS da lipopolisaccaridi stimolati e non stimolati in cellule mononucleari del sangue periferico. Stato di attivazione dei macrofagi.
Variazione rispetto al basale durante le 4 ore successive al consumo del pasto
Glucosio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale durante le 4 ore successive al consumo del pasto
Glicemia plasmatica
Variazione rispetto al basale durante le 4 ore successive al consumo del pasto
Insulina
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale durante le 4 ore successive al consumo del pasto
Insulina plasmatica
Variazione rispetto al basale durante le 4 ore successive al consumo del pasto
Antiossidanti plasmatici
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale durante le 4 ore successive al consumo del pasto
ORAC idrofilo, ORAC lipofilo, ORAC totale
Variazione rispetto al basale durante le 4 ore successive al consumo del pasto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

26 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

26 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PKE Spice PP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fattore di rischio cardiovascolare

Prove cliniche su Miscela di spezie

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi