Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv spotřeby koření na postprandiální vaskulární funkci

15. září 2023 aktualizováno: Penn State University

Vliv chronické konzumace oblíbeného koření na postprandiální vaskulární funkci

Bude provedena 3dobá randomizovaná zkřížená, kontrolovaná studie krmení, aby se určil účinek chronické konzumace koření na postprandiální vaskulární funkci. Účastníci budou konzumovat tři testovací diety obsahující různá množství koření. Každé léčebné období bude trvat 4 týdny. Po každém dietním období bude proveden test jídla. Účastníci zkonzumují jídlo s obsahem koření odpovídající dietnímu období, které právě absolvovali. Endoteliální funkce bude měřena 2 a 4 hodiny po konzumaci jídla. Během 4 hodin po konzumaci jídla budou také odebrány vzorky krve pro měření lipidů, imunitních a zánětlivých markerů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena 3dobá randomizovaná zkřížená, kontrolovaná studie krmení, aby se určil účinek chronické konzumace koření na postprandiální vaskulární funkci, hladiny lipidů, imunitní a zánětlivé markery. Účastníci budou konzumovat tři testovací diety obsahující různá množství koření. Každé léčebné období bude trvat 4 týdny. Na začátku a po každé dietě bude proveden postprandiální test. Průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD) bude provedena nalačno a bude zaveden katétr pro odběr krve. Účastníci budou konzumovat kontrolní testovací jídlo s nízkým obsahem koření na začátku a po každém dietním období bude testovací jídlo obsahovat množství koření, které odpovídá množství koření zkonzumovaného během dietního období. Krevní vzorky budou odebrány 30, 60, 120, 180 a 240 minut po konzumaci jídla a FMD bude provedena ve 120 a 240 minutách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Penn State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži a ženy po menopauze Nadváha nebo obezita (25-35 kg/m2) Nekuřák Obvod pasu >= 94 cm u mužů a >= 80 cm u žen

Alespoň jeden další z následujících:

  • LDL cholesterol > 130 mg/dl
  • CRP > 1 mg/l
  • Triglyceridy >=150 mg/dl
  • HDL <40 mg/dl pro muže nebo <50 mg/dl pro ženy
  • Systolický krevní tlak >= 130 mmHg nebo diastolický >= 85 mmHg
  • Glukóza nalačno >=100 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes (glukóza nalačno > 126 mg/dl)
  • Hypertenze (systolický krevní tlak >160 mmHg nebo diastolický krevní tlak >100 mmHg)
  • Předepsané antihypertenziva nebo léky snižující hladinu glukózy
  • Prokázané kardiovaskulární onemocnění, mrtvice, cukrovka, onemocnění jater, ledvin nebo autoimunitní onemocnění
  • Použití léků nebo doplňků na snížení cholesterolu/lipidů (psyllium, rybí tuk, sójový lecitin, fytoestrogeny) a rostlinných látek
  • Těhotenství nebo kojení
  • Ztráta hmotnosti >=10 % tělesné hmotnosti během 6 měsíců před zařazením do studie
  • Vegetariánství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nízké koření
Testovací jídlo (~1200 kcal a 44g tuku) bude obsahovat ~0,6g směsi koření
Jiný: Směs koření
Testovací koření zahrnuje kardamom, koriandr, kmín, zázvor, papriku, červenou papriku, kurkumu, skořici
Experimentální: Mírné koření
Testovací jídlo (~1200 kcal a 44g tuku) bude obsahovat ~3,7g směsi koření
Jiný: Směs koření
Testovací koření zahrnuje kardamom, koriandr, kmín, zázvor, papriku, červenou papriku, kurkumu, skořici
Experimentální: Kulinářské koření
Testovací jídlo (~1200 kcal a 44g tuku) bude obsahovat ~7,4g směsi koření
Jiný: Směs koření
Testovací koření zahrnuje kardamom, koriandr, kmín, zázvor, papriku, červenou papriku, kurkumu, skořici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v průtokem zprostředkované dilataci
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2 hodiny a 4 hodiny po konzumaci jídla
Endoteliální funkce měřená FMD
Změna od výchozí hodnoty 2 hodiny a 4 hodiny po konzumaci jídla

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidy a lipoproteiny
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty během 4 hodin po konzumaci jídla
Celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglyceridy
Změna od výchozí hodnoty během 4 hodin po konzumaci jídla
Plazmatické zánětlivé cytokiny
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty během 4 hodin po konzumaci jídla
Sérum: IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12p70, interferon-gama, monocytový chemoatraktant protein-1, makrofágový zánětlivý protein-1alfa, TNF-alfa, vaskulární endoteliální růstový faktor
Změna od výchozí hodnoty během 4 hodin po konzumaci jídla
Zánětlivé cytokiny v izolovaných mononukleárních buňkách periferní krve
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty během 4 hodin po konzumaci jídla
TNF-alfa, IL-6, NF-KB, I-KB, MAP kináza, COX-2, iNOS ze stimulovaných a nestimulovaných lipopolysacharidů v mononukleárních buňkách periferní krve. Stav aktivace makrofágů.
Změna od výchozí hodnoty během 4 hodin po konzumaci jídla
Glukóza
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty během 4 hodin po konzumaci jídla
Plazmatická glukóza
Změna od výchozí hodnoty během 4 hodin po konzumaci jídla
Inzulín
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty během 4 hodin po konzumaci jídla
Plazmatický inzulín
Změna od výchozí hodnoty během 4 hodin po konzumaci jídla
Plazmatické antioxidanty
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty během 4 hodin po konzumaci jídla
hydrofilní ORAC, lipofilní ORAC, celkový ORAC
Změna od výchozí hodnoty během 4 hodin po konzumaci jídla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PKE Spice PP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární rizikový faktor

Klinické studie na Směs koření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit