Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fűszerfogyasztás hatása az étkezés utáni érműködésre

2023. szeptember 15. frissítette: Penn State University

A népszerű fűszerek krónikus fogyasztásának hatása az étkezés utáni érműködésre

Egy 3-periódusos randomizált, keresztezett, kontrollált táplálkozási vizsgálatot végeznek a krónikus fűszerfogyasztásnak az étkezés utáni érfunkcióra gyakorolt ​​hatásának meghatározására. A résztvevők három különböző mennyiségű fűszert tartalmazó tesztdiétát fogyasztanak. Minden kezelési időszak 4 hétig tart. Minden diéta után étkezési tesztet végeznek. A résztvevők az éppen befejezett diétás időszaknak megfelelő fűszertartalmú ételt fogyasztanak. Az endothel funkciót étkezés után 2 és 4 órával mérik. Az étkezést követő 4 órában vérmintát is vesznek a lipidek, az immunrendszer és a gyulladásos markerek mérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy 3-periódusos randomizált, keresztezett, kontrollált takarmányozási vizsgálatot végeznek a krónikus fűszerfogyasztásnak az étkezés utáni érműködésre, lipidszintekre, immun- és gyulladásos markerekre gyakorolt ​​hatásának meghatározására. A résztvevők három különböző mennyiségű fűszert tartalmazó tesztdiétát fogyasztanak. Minden kezelési időszak 4 hétig tart. Kiinduláskor és minden diéta után étkezés utáni tesztet kell végezni. Az áramlásközvetített dilatációt (FMD) éhgyomorra hajtják végre, és katétert helyeznek be a vérmintavételhez. A résztvevők az alapvonalon alacsony fűszertartalmú kontrolltesztet fogyasztanak, és minden diéta után a tesztétel olyan mennyiségű fűszert tartalmaz, amely megfelel a diéta alatt elfogyasztott fűszer mennyiségének. Az étkezés után 30, 60, 120, 180 és 240 perccel vérmintát vesznek, az FMD-t pedig 120 és 240 perccel végzik el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
        • Penn State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Férfiak és posztmenopauzás nők Túlsúlyos vagy elhízott (25-35 kg/m2) Nemdohányzó Derékbőség >= 94 cm férfiaknál és >= 80 cm nőknél

Az alábbiak közül legalább egy másik:

  • LDL-koleszterin > 130 mg/dl
  • CRP > 1 mg/l
  • Trigliceridek >=150 mg/dl
  • HDL <40mg/dl férfiaknál vagy <50mg/dl nőknél
  • A szisztolés vérnyomás >= 130 Hgmm vagy a diasztolés >= 85 Hgmm
  • Éhgyomri glükóz >=100 mg/dl

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség (éhgyomri glükóz > 126 mg/dl)
  • Hipertónia (szisztolés vérnyomás > 160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm)
  • Felírt vérnyomáscsökkentő vagy glükózcsökkentő gyógyszereket
  • Megállapított szív- és érrendszeri betegség, szélütés, cukorbetegség, máj-, vese- vagy autoimmun betegség
  • Koleszterin-/lipidcsökkentő gyógyszerek vagy kiegészítők (psyllium, halolaj, szójalecitin, fitoösztrogének) és növényi anyagok használata
  • Terhesség vagy szoptatás
  • A testtömeg >=10%-os súlycsökkenése a vizsgálatba való felvételt megelőző 6 hónapban
  • Vegetarianizmus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Low Spice
A teszt étkezés (~1200kcal és 44g zsír) ~0,6g fűszerkeveréket tartalmaz
Egyéb: Fűszerkeverék
A tesztfűszerek közé tartozik a kardamom, koriander, kömény, gyömbér, paprika, pirospaprika, kurkuma, fahéj
Kísérleti: Mérsékelt fűszer
A teszt étkezés (~1200kcal és 44g zsír) ~3,7g fűszerkeveréket tartalmaz
Egyéb: Fűszerkeverék
A tesztfűszerek közé tartozik a kardamom, koriander, kömény, gyömbér, paprika, pirospaprika, kurkuma, fahéj
Kísérleti: Kulináris fűszer
A próbaétel (~1200 kcal és 44 g zsír) ~7,4 g fűszerkeveréket tartalmaz
Egyéb: Fűszerkeverék
A tesztfűszerek közé tartozik a kardamom, koriander, kömény, gyömbér, paprika, pirospaprika, kurkuma, fahéj

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az áramlás által közvetített dilatáció változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 órával és 4 órával étkezés után
FMD-vel mért endoteliális funkció
Változás a kiindulási értékhez képest 2 órával és 4 órával étkezés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lipidek és lipoproteinek
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az étkezést követő 4 órában
Összes koleszterin, LDL koleszterin, HDL koleszterin, trigliceridek
Változás a kiindulási értékhez képest az étkezést követő 4 órában
Plazma Gyulladásos citokinek
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az étkezést követő 4 órában
Szérum: IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12p70, interferon-gamma, monocita kemoattraktáns protein-1, makrofág gyulladásos protein-1alfa, TNF-alfa, vaszkuláris endoteliális növekedési faktor
Változás a kiindulási értékhez képest az étkezést követő 4 órában
Gyulladásos citokinek izolált perifériás vér mononukleáris sejtekben
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az étkezést követő 4 órában
TNF-alfa, IL-6,NF-κB, I-κB, MAP kináz, COX-2, iNOS stimulált és nem stimulált lipopoliszacharidokból perifériás vér mononukleáris sejtjeiben. A makrofágok aktiválási állapota.
Változás a kiindulási értékhez képest az étkezést követő 4 órában
Szőlőcukor
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az étkezést követő 4 órában
Plazma glükóz
Változás a kiindulási értékhez képest az étkezést követő 4 órában
Inzulin
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az étkezést követő 4 órában
Plazma inzulin
Változás a kiindulási értékhez képest az étkezést követő 4 órában
Plazma antioxidánsok
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az étkezést követő 4 órában
hidrofil ORAC, lipofil ORAC, teljes ORAC
Változás a kiindulási értékhez képest az étkezést követő 4 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Penn State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PKE Spice PP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kardiovaszkuláris kockázati tényező

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel