Effekten av krydderforbruk på postprandial vaskulær funksjon
15. september 2023 oppdatert av: Penn State University
Effekten av kronisk forbruk av populære krydder på postprandial vaskulær funksjon
En 3-perioders randomisert cross-over, kontrollert fôringsstudie vil bli utført for å bestemme effekten av kronisk krydderforbruk på postprandial vaskulær funksjon.
Deltakerne vil innta tre testdietter som inneholder forskjellige mengder krydder.
Hver behandlingsperiode vil vare i 4 uker.
Etter hver diettperiode vil det bli gjennomført en måltidstest.
Deltakerne vil innta et måltid med et krydderinnhold som tilsvarer diettperioden de nettopp har fullført.
Endotelfunksjonen vil bli målt 2 og 4 timer etter måltid.
Det vil også bli tatt blodprøver i løpet av 4 timer etter måltid for måling av lipider, immun- og inflammatoriske markører.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En 3-perioders randomisert cross-over, kontrollert fôringsstudie vil bli utført for å bestemme effekten av kronisk krydderforbruk på postprandial vaskulær funksjon, lipidnivåer, immun- og inflammatoriske markører.
Deltakerne vil innta tre testdietter som inneholder forskjellige mengder krydder.
Hver behandlingsperiode vil vare i 4 uker.
Ved baseline og etter hver diettperiode vil en postprandial test bli utført.
Flowmediert dilatasjon (FMD) vil utføres i fastende tilstand og et kateter vil bli satt inn for blodprøvetaking.
Deltakerne vil innta et kontrollmåltid som inneholder lite krydder ved baseline, og etter hver diettperiode vil testmåltidet inneholde et kryddernivå som tilsvarer mengden krydder som ble konsumert i løpet av diettperioden.
Blodprøver vil bli tatt 30, 60, 120, 180 og 240 minutter etter inntak av måltid, og MKS vil bli tatt 120 og 240 minutter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- Penn State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Menn og postmenopausale kvinner Overvektige eller overvektige (25-35 kg/m2) Ikke-røyker Midjemål >= 94 cm for menn og >=80 cm for kvinner
Minst én annen av følgende:
- LDL-kolesterol >130mg/dL
- CRP >1mg/L
- Triglyserider >=150mg/dL
- HDL <40mg/dL for menn eller <50mg/dL for kvinner
- Systolisk blodtrykk >= 130 mmHg eller diastolisk >= 85 mmHg
- Fastende glukose >=100mg/dL
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes (fastende glukose >126mg/dL)
- Hypertensjon (systolisk blodtrykk >160 mmHg eller diastolisk blodtrykk >100 mmHg)
- Foreskrevet antihypertensive eller glukosesenkende legemidler
- Etablert hjerte- og karsykdom, hjerneslag, diabetes, lever, nyre eller autoimmun sykdom
- Bruk av kolesterol/lipidsenkende medisiner eller kosttilskudd (psyllium, fiskeolje, soyalecitin, fytoøstrogener) og planteprodukter
- Graviditet eller amming
- Vekttap på >=10 % av kroppsvekten i løpet av 6 måneder før påmelding til studien
- Vegetarisme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lavt krydder
Testmåltidet (~1200kcal og 44g fett) vil inneholde ~0,6g krydderblanding
|
Testkrydder inkluderer kardemomme, koriander, spisskummen, ingefær, paprika, rød pepper, gurkemeie, kanel
|
|
Eksperimentell: Moderat krydder
Testmåltidet (~1200kcal og 44g fett) vil inneholde ~3,7g krydderblanding
|
Testkrydder inkluderer kardemomme, koriander, spisskummen, ingefær, paprika, rød pepper, gurkemeie, kanel
|
|
Eksperimentell: Kulinarisk krydder
Testmåltidet (~1200kcal og 44g fett) vil inneholde ~7,4g krydderblanding
|
Testkrydder inkluderer kardemomme, koriander, spisskummen, ingefær, paprika, rød pepper, gurkemeie, kanel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Endre fra baseline 2 timer og 4 timer etter måltid
|
Endotelfunksjon målt ved FMD
|
Endre fra baseline 2 timer og 4 timer etter måltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipider og lipoproteiner
Tidsramme: Endring fra baseline i løpet av 4 timer etter måltid
|
Totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider
|
Endring fra baseline i løpet av 4 timer etter måltid
|
|
Plasma inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Endring fra baseline i løpet av 4 timer etter måltid
|
Serum: IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12p70, interferon-gamma, monocytt kjemoattraktant protein-1, makrofag inflammatorisk protein-1alfa, TNF-alfa, vaskulær endotelial vekstfaktor
|
Endring fra baseline i løpet av 4 timer etter måltid
|
|
Inflammatoriske cytokiner i isolerte perifere mononukleære blodceller
Tidsramme: Endring fra baseline i løpet av 4 timer etter måltid
|
TNF-alfa, IL-6, NF-KB, I-KB, MAP kinase, COX-2, iNOS fra stimulerte og ustimulerte lipopolysakkarider i mononukleære celler i perifert blod.
Aktiveringsstatus for makrofager.
|
Endring fra baseline i løpet av 4 timer etter måltid
|
|
Glukose
Tidsramme: Endring fra baseline i løpet av 4 timer etter måltid
|
Plasma glukose
|
Endring fra baseline i løpet av 4 timer etter måltid
|
|
Insulin
Tidsramme: Endring fra baseline i løpet av 4 timer etter måltid
|
Plasma insulin
|
Endring fra baseline i løpet av 4 timer etter måltid
|
|
Plasma antioksidanter
Tidsramme: Endring fra baseline i løpet av 4 timer etter måltid
|
hydrofil ORAC, lipofil ORAC, total ORAC
|
Endring fra baseline i løpet av 4 timer etter måltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
26. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
26. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PKE Spice PP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .