Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние употребления специй на постпрандиальную сосудистую функцию

15 сентября 2023 г. обновлено: Penn State University

Влияние постоянного употребления популярных специй на постпрандиальную сосудистую функцию

Будет проведено 3-периодное рандомизированное перекрестное исследование с контролируемым питанием, чтобы определить влияние постоянного потребления специй на функцию сосудов после приема пищи. Участники будут потреблять три тестовых диеты, содержащие разное количество специй. Каждый период лечения будет длиться 4 недели. После каждого периода диеты будет проводиться тест еды. Участники будут потреблять пищу с содержанием специй, соответствующим периоду диеты, который они только что завершили. Функцию эндотелия измеряют через 2 и 4 часа после приема пищи. Образцы крови также будут взяты в течение 4 часов после приема пищи для измерения липидов, иммунных и воспалительных маркеров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено 3-периодное рандомизированное перекрестное исследование с контролируемым питанием, чтобы определить влияние постоянного потребления специй на постпрандиальную функцию сосудов, уровни липидов, иммунные и воспалительные маркеры. Участники будут потреблять три тестовых диеты, содержащие разное количество специй. Каждый период лечения будет длиться 4 недели. На исходном уровне и после каждого периода диеты будет проводиться постпрандиальный тест. Опосредованная потоком дилатация (FMD) будет проводиться натощак, и для забора крови будет вставлен катетер. Участники будут потреблять контрольную тестовую еду с низким содержанием специй на исходном уровне, а после каждого периода диеты тестовая еда будет содержать уровень специй, соответствующий количеству специй, потребленных в течение периода диеты. Образцы крови будут взяты через 30, 60, 120, 180 и 240 минут после приема пищи, а ящур будет выполнен через 120 и 240 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Мужчины и женщины в постменопаузе Избыточный вес или ожирение (25-35 кг/м2) Некурящие Окружность талии >= 94 см для мужчин и >= 80 см для женщин

Хотя бы один из следующих:

  • ЛПНП-холестерин > 130 мг/дл
  • СРБ >1 мг/л
  • Триглицериды >=150 мг/дл
  • ЛПВП <40 мг/дл для мужчин или <50 мг/дл для женщин
  • Систолическое артериальное давление >= 130 мм рт.ст. или диастолическое >= 85 мм рт.ст.
  • Глюкоза натощак >=100 мг/дл

Критерий исключения:

  • Диабет (глюкоза натощак >126 мг/дл)
  • Артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление >160 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление >100 мм рт.ст.)
  • Назначенные антигипертензивные или сахароснижающие препараты
  • Установленные сердечно-сосудистые заболевания, инсульт, диабет, заболевания печени, почек или аутоиммунные заболевания
  • Использование препаратов или добавок, снижающих уровень холестерина/липидов (псиллиум, рыбий жир, соевый лецитин, фитоэстрогены) и растительных препаратов.
  • Беременность или лактация
  • Потеря веса >=10% от массы тела в течение 6 месяцев до включения в исследование
  • Вегетарианство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Низкая специя
Тестовый прием пищи (~1200 ккал и 44 г жира) будет содержать ~0,6 г смеси специй.
Тестовые специи включают кардамон, кориандр, тмин, имбирь, паприку, красный перец, куркуму, корицу.
Экспериментальный: Умеренная специя
Тестовый прием пищи (~1200 ккал и 44 г жира) будет содержать ~3,7 г смеси специй.
Тестовые специи включают кардамон, кориандр, тмин, имбирь, паприку, красный перец, куркуму, корицу.
Экспериментальный: Кулинарная специя
Тестовый прием пищи (~1200 ккал и 44 г жира) будет содержать ~7,4 г смеси специй.
Тестовые специи включают кардамон, кориандр, тмин, имбирь, паприку, красный перец, куркуму, корицу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение дилатации, опосредованной потоком
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 часа и 4 часа после приема пищи
Функция эндотелия, измеренная с помощью FMD
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 часа и 4 часа после приема пищи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Липиды и липопротеины
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
Общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, триглицериды
Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
Плазма Воспалительные цитокины
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
Сыворотка: ИЛ-1β, ИЛ-6, ИЛ-10, ИЛ-12p70, интерферон-гамма, хемоаттрактантный белок-1 моноцитов, макрофагальный воспалительный белок-1-альфа, ФНО-альфа, фактор роста эндотелия сосудов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
Воспалительные цитокины в изолированных мононуклеарных клетках периферической крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
TNF-альфа, IL-6, NF-κB, I-κB, MAP-киназа, ЦОГ-2, iNOS из стимулированных и нестимулированных липополисахаридов в мононуклеарных клетках периферической крови. Активационный статус макрофагов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
Глюкоза
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
Глюкоза плазмы
Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
Инсулин
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
Плазменный инсулин
Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
Плазменные антиоксиданты
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
гидрофильный ORAC, липофильный ORAC, общий ORAC
Изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PKE Spice PP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечно-сосудистый фактор риска

Клинические исследования Смесь специй

Подписаться