Effekten av kryddkonsumtion på postprandial vaskulär funktion
15 september 2023 uppdaterad av: Penn State University
Effekten av kronisk konsumtion av populära kryddor på postprandial vaskulär funktion
En 3-periods randomiserad cross-over, kontrollerad utfodringsstudie kommer att genomföras för att fastställa effekten av kronisk kryddkonsumtion på postprandial vaskulär funktion.
Deltagarna kommer att konsumera tre testdieter som innehåller olika mängder kryddor.
Varje behandlingsperiod kommer att pågå i 4 veckor.
Efter varje dietperiod kommer ett måltidstest att genomföras.
Deltagarna kommer att konsumera en måltid med ett kryddinnehåll som motsvarar den kostperiod de just har avslutat.
Endotelfunktionen kommer att mätas 2 och 4 timmar efter måltidsintag.
Blodprover kommer också att tas under de 4 timmarna efter måltidsintag för mätning av lipider, immun- och inflammatoriska markörer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En 3-periods randomiserad cross-over, kontrollerad utfodringsstudie kommer att genomföras för att fastställa effekten av kronisk kryddkonsumtion på postprandial vaskulär funktion, lipidnivåer, immun- och inflammatoriska markörer.
Deltagarna kommer att konsumera tre testdieter som innehåller olika mängder kryddor.
Varje behandlingsperiod kommer att pågå i 4 veckor.
Vid baslinjen och efter varje dietperiod kommer ett postprandialt test att genomföras.
Flödesmedierad dilatation (FMD) kommer att utföras i fastande tillstånd och en kateter kommer att införas för blodprovstagning.
Deltagarna kommer att konsumera en kontrollmåltid som innehåller låg krydda vid baslinjen och efter varje dietperiod kommer testmåltiden att innehålla en nivå av krydda som motsvarar mängden krydda som konsumeras under dietperioden.
Blodprover kommer att tas 30, 60, 120, 180 och 240 minuter efter måltidskonsumtion och mul- och klövsjuka kommer att utföras 120 och 240 minuter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- Penn State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Män och postmenopausala kvinnor Överviktiga eller feta (25-35 kg/m2) Rökfritt Midjemått >= 94 cm för män och >=80 cm för kvinnor
Minst en annan av följande:
- LDL-kolesterol >130mg/dL
- CRP >1mg/L
- Triglycerider >=150 mg/dL
- HDL <40mg/dL för män eller <50mg/dL för kvinnor
- Systoliskt blodtryck >= 130 mmHg eller diastoliskt >= 85 mmHg
- Fasteglukos >=100mg/dL
Exklusions kriterier:
- Diabetes (fasteglukos >126mg/dL)
- Hypertoni (systoliskt blodtryck >160 mmHg eller diastoliskt blodtryck >100 mmHg)
- Förskrivna antihypertensiva eller glukossänkande läkemedel
- Etablerad hjärt-kärlsjukdom, stroke, diabetes, lever, njure eller autoimmun sjukdom
- Användning av kolesterol/lipidsänkande medicin eller kosttillskott (psyllium, fiskolja, sojalecitin, fytoöstrogener) och växter
- Graviditet eller amning
- Viktminskning på >=10 % av kroppsvikten inom 6 månader före inskrivningen i studien
- Vegetarianism
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Låg krydda
Testmåltiden (~1200kcal och 44g fett) kommer att innehålla ~0,6g kryddblandning
|
Testkryddor inkluderar kardemumma, koriander, spiskummin, ingefära, paprika, röd paprika, gurkmeja, kanel
|
|
Experimentell: Måttlig krydda
Testmåltiden (~1200kcal och 44g fett) kommer att innehålla ~3,7g kryddblandning
|
Testkryddor inkluderar kardemumma, koriander, spiskummin, ingefära, paprika, röd paprika, gurkmeja, kanel
|
|
Experimentell: Kulinarisk krydda
Testmåltiden (~1200kcal och 44g fett) kommer att innehålla ~7,4g kryddblandning
|
Testkryddor inkluderar kardemumma, koriander, spiskummin, ingefära, paprika, röd paprika, gurkmeja, kanel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i flödesmedierad dilatation
Tidsram: Ändra från baslinjen 2 timmar och 4 timmar efter måltidskonsumtion
|
Endotelfunktion mätt med mul- och klövsjuka
|
Ändra från baslinjen 2 timmar och 4 timmar efter måltidskonsumtion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lipider och lipoproteiner
Tidsram: Ändra från baslinjen under de 4 timmarna efter måltidsintag
|
Totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, Triglycerider
|
Ändra från baslinjen under de 4 timmarna efter måltidsintag
|
|
Plasma inflammatoriska cytokiner
Tidsram: Ändra från baslinjen under de 4 timmarna efter måltidsintag
|
Serum: IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12p70, interferon-gamma, monocyt kemoattraktant protein-1, makrofaginflammatoriskt protein-1alfa, TNF-alfa, vaskulär endoteltillväxtfaktor
|
Ändra från baslinjen under de 4 timmarna efter måltidsintag
|
|
Inflammatoriska cytokiner i isolerade perifera mononukleära blodceller
Tidsram: Ändra från baslinjen under de 4 timmarna efter måltidsintag
|
TNF-alfa, IL-6, NF-KB, I-KB, MAP-kinas, COX-2, iNOS från stimulerade och ostimulerade lipopolysackarider i perifera mononukleära blodceller.
Aktiveringsstatus för makrofager.
|
Ändra från baslinjen under de 4 timmarna efter måltidsintag
|
|
Glukos
Tidsram: Ändra från baslinjen under de 4 timmarna efter måltidsintag
|
Plasmaglukos
|
Ändra från baslinjen under de 4 timmarna efter måltidsintag
|
|
Insulin
Tidsram: Ändra från baslinjen under de 4 timmarna efter måltidsintag
|
Plasma insulin
|
Ändra från baslinjen under de 4 timmarna efter måltidsintag
|
|
Plasma antioxidanter
Tidsram: Ändra från baslinjen under de 4 timmarna efter måltidsintag
|
hydrofil ORAC, lipofil ORAC, total ORAC
|
Ändra från baslinjen under de 4 timmarna efter måltidsintag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
26 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
26 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2017
Första postat (Faktisk)
24 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PKE Spice PP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .