アカラシアと診断された患者の体重減少のメカニズム
2026年5月22日 更新者：Michael Vaezi、Vanderbilt University Medical Center
アカラシアと診断された患者の体重減少のメカニズム:前向き観察研究
現在、なぜ一部のアカラシア患者は体重が減り、他の患者は体重が減らないのかを判断する既存のデータはありません。
この研究の目的は、アカラシアと診断された患者からデータを収集し、体重が減る人と減らない人の間で違いが特定されるかどうかを判断することで、この集団の体重減少のメカニズムをより深く理解するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
アカラシアと診断された、またはアカラシアの評価を受けており、日常ケアの一環として主任研究者による標準的なクリニック訪問が予定されている患者が、この研究への参加を検討されます。
血液検査、バイタルサイン、24 時間の食事の思い出が 1 年間にわたって収集されます。
これらのデータは、次のような将来の科学的取り組みの基礎を築きます。 a) 食事療法および/または栄養補助食品の要件を評価する。 b) アカラシア食を処方する。 c) 臨床実践基準を開発する。 d) 介入研究を計画する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アカラシアと診断された、またはアカラシアの評価を受けている患者で、日常ケアの一環として主任研究者または副研究者による標準的なクリニック訪問が予定されている患者。
説明
包含基準:
- 被験者は、研究関連の手順を完了する前に、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供することができます。
- 被験者は、同意時点で18～75歳の男性または女性です。
- 被験者は、高解像度の圧力測定と内視鏡検査の報告に基づいて、アカラシアの診断を文書化されています。
- 被験者は、アカラシア治療のための日常ケアとして、空気圧拡張を伴うEGDまたは外科的筋切開術のいずれかを行ったことがある、または受ける予定である。
- 被験者は、このプロトコルで定義された研究手順と制限を完全に遵守する意欲があり、理解および能力を持っています。
除外基準:
- 被験者は、現在または過去において、被験者の安全性を損なう、またはアカラシアの徴候または症状の評価を妨げる、または複雑にする、と主任研究者の意見で判断した何らかの状態または異常を有している。 このような状態には精神的な問題が含まれる場合があります。神経学的欠陥または疾患。発育遅延;肺移植。または以前の胃食道の手術。
- 被験者は以前にアカラシアの治療のために空気圧拡張を受けたことがある。
- 被験者はアカラシアの治療のためにボツリヌス毒素（ボトックス）注射を受けています。
- 被験者は治療や定期的な通院を遵守しなかった経歴があるか、リスクが高い。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
空気圧拡張
空気圧拡張によるEGD（食道胃十二指腸内視鏡検査）のルーチンケアを受けているアカラシア患者
|
下部食道括約筋（LES）の空気圧拡張は、視覚制御下でガイド ワイヤを胃に挿入し、ガイド ワイヤ上にバルーンを通過させることから構成されます。
バルーンが膨張し、括約筋の筋線維が破壊されます。
|
|
外科的筋切開術
筋切開術を伴う定期治療を受けているアカラシア患者 EGD
|
この手順では、胃食道接合部の筋肉が破壊され、食道と胃の間の弁 (LES) が開いたままになります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体重
時間枠：1年
|
現在、なぜ一部のアカラシア患者は体重が減り、他の患者は体重が減らないのかを判断する既存のデータはありません。
この研究の目的は、体重が減る人と減らない人の間で違いが特定されるかどうかを判断することです。
体重は、研究期間中、研究訪問時にモニタリングされます。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Vaezi, MD,PhD、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月15日
一次修了 (実際)
2023年9月12日
研究の完了 (実際)
2023年9月12日
試験登録日
最初に提出
2017年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月21日
最初の投稿 (実際)
2017年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月22日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。