이완불능증으로 진단된 환자의 체중 감소 기전
2026년 5월 22일 업데이트: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center
이완불능증으로 진단된 환자의 체중 감소 기전: 전향적 관찰 연구
현재 일부 이완불능증 환자는 체중이 감소하는 반면 다른 환자는 그렇지 않은 이유를 결정하는 기존 데이터가 없습니다.
이 연구의 목적은 체중 감량을 한 사람과 그렇지 않은 사람 사이에 차이가 있는지 확인하기 위해 이완불능증 진단을 받은 환자로부터 데이터를 수집하여 이 모집단의 체중 감소 메커니즘을 더 잘 이해하는 데 도움이 되는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이완불능증 진단을 받았거나 그에 대해 평가를 받고 있으며 일상적인 치료의 일환으로 주임 조사관과 함께 표준 클리닉 방문이 예정된 환자는 이 연구에 참여하는 것으로 간주됩니다.
혈액 검사, 활력 징후 및 24시간 식이 회수는 1년 동안 수집됩니다.
이러한 데이터는 다음을 위한 미래의 과학적 노력의 토대를 마련할 것입니다. a) 식이 및/또는 영양 보충제에 대한 요구 사항 평가 b) 이완불능증 식단을 짜십시오. c) 임상 진료 기준을 개발한다. d) 개입 연구를 설계합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이완불능증 진단을 받았거나 이에 대한 평가를 받고 있으며 일상적인 치료의 일환으로 주임 조사관 또는 하위 조사관과 함께 표준 클리닉 방문이 예정된 환자.
설명
포함 기준:
- 피험자는 연구 관련 절차를 완료하기 전에 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 피험자는 동의 시점을 포함하여 18-75세의 남성 또는 여성입니다.
- 피험자는 고해상도 압력계 및 내시경 보고서를 기반으로 문서화된 이완불능증 진단을 받았습니다.
- 피험자는 이완불능증 치료를 위한 일상적인 치료로서 공압 확장 또는 외과적 근절개술을 통한 EGD를 받았거나 받을 예정입니다.
- 피험자는 본 프로토콜에 정의된 연구 절차 및 제한 사항을 완전히 준수할 의사가 있으며 이해하고 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 연구책임자의 의견에 따라 피험자의 안전을 위태롭게 하거나 이완불능증의 징후 또는 증상의 평가를 방해하거나 복잡하게 만드는 현재 또는 과거의 상태 또는 이상이 있습니다. 이러한 상태에는 정신과적 문제가 포함될 수 있습니다. 신경학적 결손 또는 질병; 발달 지연; 폐 이식; 또는 이전의 위식도 수술.
- 피험자는 이완불능증 치료를 위해 이전에 공기 확장술을 받은 적이 있습니다.
- 피험자는 이완불능증 치료를 위해 보툴리눔 독소(보톡스) 주사를 맞았습니다.
- 피험자는 치료 또는 정기적인 클리닉 방문에 대한 비순응의 병력이 있거나 높은 위험이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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공압 팽창
공압 확장과 함께 일상적인 치료 EGD(Esophagogastroduodenoscopy)를 받고 있는 이완불능증이 있는 피험자
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하부 식도 괄약근(LES)의 공기압 확장은 시각적으로 제어되는 가이드 와이어를 위로 삽입하고 풍선을 가이드 와이어 위로 통과시키는 것으로 구성됩니다.
풍선이 팽창하여 괄약근의 근섬유를 방해합니다.
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외과 근절개술
근절개술로 일상적인 치료를 받는 이완불능증 환자 EGD
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이 시술은 위식도 접합부의 근육을 파괴하여 식도와 위 사이의 밸브(LES)가 열린 상태를 유지하도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중
기간: 1년
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현재 일부 이완불능증 환자는 체중이 감소하는 반면 다른 환자는 그렇지 않은 이유를 결정하는 기존 데이터가 없습니다.
이 연구의 목적은 체중 감량을 한 사람과 그렇지 않은 사람 사이에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 기간 내내 연구 방문 시 체중을 모니터링할 것입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Vaezi, MD,PhD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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공압 확장에 대한 임상 시험
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Hospital Israelita Albert EinsteinFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo완전한