Painonpudotuksen mekanismit potilailla, joilla on diagnosoitu akalasia
perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center
Painonpudotuksen mekanismit potilailla, joilla on diagnosoitu akalasia: tuleva havaintotutkimus
Tällä hetkellä ei ole olemassa tietoa siitä, miksi jotkut akalasiapotilaat laihduttavat, kun taas toiset eivät.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoja potilailta, joilla on diagnosoitu akalasia, jotta voidaan selvittää, voidaanko laihduttavien ja laihtumattomien välillä havaita eroja, mikä auttaisi meitä ymmärtämään paremmin painonpudotuksen mekanismia tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden, joilla on diagnosoitu akalasia tai jotka on arvioitu sen suhteen ja jotka on varattu tavanomaisille klinikkakäynneille päätutkijan kanssa osana rutiinihoitoaan, harkitaan osallistumista tähän tutkimukseen.
Verityö, elintoiminnot ja 24 tunnin ruokavalion palautus kerätään vuoden aikana.
Nämä tiedot muodostavat perustan tuleville tieteellisille pyrkimyksille: a) arvioida ravinto- ja/tai ravintolisätarpeita; b) muotoilla akalasiaruokavalio; c) kehittää kliinisen käytännön standardeja; ja d) suunnitella interventiotutkimus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu akalasia tai joita arvioidaan sen vuoksi ja jotka on varattu tavanomaisille klinikkakäynneille päätutkijan tai osatutkijan kanssa osana rutiinihoitoaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista
- Kohde on 18–75-vuotias mies tai nainen, suostumushetkellä mukaan lukien.
- Tutkittavalla on dokumentoitu akalasiadiagnoosi, joka perustuu korkearesoluutioiseen manometriaan ja endoskopiaraporttiin.
- Potilaalle on tehty tai tullaan suorittamaan joko EGD pneumaattisella laajennuksella tai kirurginen myotomia rutiinihoitona akalasian hoidossa.
- Tutkittava on halukas ja ymmärtää ja kykenee noudattamaan täysin tässä protokollassa määriteltyjä tutkimusmenetelmiä ja rajoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on mikä tahansa nykyinen tai mennyt tila tai poikkeavuus, joka päätutkijan mielestä vaarantaisi tutkittavan turvallisuuden tai häiritsee tai vaikeuttaa akalasian merkkien tai oireiden arviointia. Tällaisia tiloja voivat olla psykiatriset ongelmat; neurologiset puutteet tai sairaus; kehityksellinen viive; keuhkojen siirto; tai aikaisempi gastroesofageleikkaus.
- Potilaalla on aiemmin ollut pneumaattinen laajentuminen akalasian hoidossa.
- Potilaalle on annettu botuliinitoksiini (botox) -injektio akalasian hoitoon.
- Tutkittavalla on anamneesi tai suuri riski olla noudattamatta hoitoa tai säännöllisiä klinikkakäyntejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pneumaattinen laajeneminen
Akalasiaa sairastava henkilö, jolle suoritetaan rutiinihoitoa EGD (esophagogastroduodenoscopy) pneumaattisella laajennuksella
|
Alemman ruokatorven sulkijalihaksen (LES) pneumaattinen laajentaminen koostuu ohjausvaijerin työntämisestä mahalaukkuun ja ilmapallon ohjaamisesta ohjauskaapelin yli.
Ilmapallo täyttyy, mikä häiritsee sulkijalihaksen lihaskuituja.
|
|
Kirurginen myotomia
Akalasiaa sairastava henkilö, joka saa rutiinihoitoa EGD ja kirurginen myotomia
|
Tämä toimenpide tuhoaa lihakset ruokatorven liitoskohdassa, jolloin ruokatorven ja mahalaukun välinen venttiili (LES) pysyy auki.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tällä hetkellä ei ole olemassa tietoa siitä, miksi jotkut akalasiapotilaat laihduttavat, kun taas toiset eivät.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko laihtuvien ja laihtumattomien välillä havaita eroja.
Painoa seurataan tutkimuskäynneillä koko tutkimuksen ajan.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Vaezi, MD,PhD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 161769
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .