Mecanismos de pérdida de peso en pacientes diagnosticados de acalasia
22 de mayo de 2026 actualizado por: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center
Mecanismos de pérdida de peso en pacientes diagnosticados de acalasia: un estudio observacional prospectivo
Actualmente no existen datos para determinar por qué algunos pacientes con acalasia pierden peso y otros no.
El propósito de este estudio es recopilar datos de pacientes diagnosticados con acalasia para determinar si se pueden identificar diferencias entre los que pierden peso y los que no, que nos ayuden a comprender mejor el mecanismo de pérdida de peso en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se considerará la participación en este estudio de los pacientes diagnosticados o evaluados para la acalasia y programados para visitas clínicas estándar con el investigador principal como parte de su atención de rutina.
Se recopilarán análisis de sangre, signos vitales y recordatorio dietético de 24 horas durante un período de un año.
Estos datos sentarán las bases para futuros esfuerzos científicos para: a) evaluar los requisitos para los suplementos dietéticos y/o nutricionales; b) formular una dieta para la acalasia; c) desarrollar estándares de práctica clínica; yd) diseñar un estudio de intervención.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico o evaluación de acalasia y programados para visitas clínicas estándar con el investigador principal o un subinvestigador como parte de su atención de rutina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto puede dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio antes de completar cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
- El sujeto es hombre o mujer de 18 a 75 años, inclusive en el momento del consentimiento.
- El sujeto tiene un diagnóstico documentado de acalasia basado en un informe de manometría y endoscopia de alta resolución.
- El sujeto ha sido o será programado para someterse a EGD con dilatación neumática o miotomía quirúrgica como atención de rutina para el tratamiento de la acalasia.
- El sujeto está dispuesto y tiene la comprensión y la capacidad para cumplir plenamente con los procedimientos y restricciones del estudio definidos en este protocolo.
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene alguna afección o anomalía, actual o pasada, que, en opinión del investigador principal, comprometería la seguridad del sujeto o interferiría o complicaría la evaluación de signos o síntomas de acalasia. Tales condiciones pueden incluir problemas psiquiátricos; deficiencias o enfermedades neurológicas; retraso en el desarrollo; trasplante de pulmón; o cirugía gastroesofágica previa.
- El sujeto ha tenido dilatación neumática previa del tratamiento de la acalasia.
- El sujeto recibió una inyección de toxina botulínica (botox) para el tratamiento de la acalasia.
- El sujeto tiene antecedentes o alto riesgo de incumplimiento del tratamiento o visitas regulares a la clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Dilatación Neumática
Sujeto con acalasia sometido a cuidados de rutina EGD (Esofagogastroduodenoscopía) con dilatación neumática
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La dilatación neumática del esfínter esofágico inferior (EEI) consiste en introducir una guía bajo control visual en el estómago y pasar el balón por encima de la guía.
El globo se infla, interrumpiendo las fibras musculares del esfínter.
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Miotomía Quirúrgica
Sujeto con acalasia en tratamiento de rutina EGD con miotomía quirúrgica
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Este procedimiento destruye los músculos en la unión gastroesofágica, lo que permite que la válvula (LES) entre el esófago y el estómago permanezca abierta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Un año
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Actualmente no existen datos para determinar por qué algunos pacientes con acalasia pierden peso y otros no.
El propósito de este estudio es determinar si se pueden identificar diferencias entre quienes adelgazan y quienes no.
El peso corporal se controlará en las visitas del estudio durante todo el estudio.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Vaezi, MD,PhD, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
12 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 161769
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .