Mekanismer för viktminskning hos patienter som diagnostiserats med akalasi
22 maj 2026 uppdaterad av: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center
Mekanismer för viktminskning hos patienter som diagnostiserats med akalasi: en prospektiv observationsstudie
För närvarande finns det inga befintliga data för att avgöra varför vissa akalasipatienter går ner i vikt medan andra inte gör det.
Syftet med denna studie är att samla in data från patienter som diagnostiserats med achalasia för att avgöra om skillnader kan identifieras mellan de som går ner i vikt och de som inte gör det, vilket skulle hjälpa oss att bättre förstå mekanismen för viktminskning i denna population.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som antingen diagnostiserats med eller utvärderas för akalasi och som är schemalagda för vanliga klinikbesök hos huvudutredaren som en del av sin rutinvård kommer att övervägas för deltagande i denna studie.
Blodarbete, vitala tecken och 24-timmars dietary recall kommer att samlas in under en period av ett år.
Dessa data kommer att lägga grunden för framtida vetenskapliga ansträngningar för att: a) bedöma krav på kost- och/eller näringstillskott; b) formulera en akalasidiet; c) utveckla standarder för klinisk praxis; och d) utforma en interventionsstudie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som antingen diagnostiserats med eller utvärderas med avseende på akalasi och schemalagda för vanliga klinikbesök hos huvudutredaren eller en underutredare som en del av sin rutinvård.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen kan ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien innan de genomför några studierelaterade procedurer
- Ämnet är man eller kvinna i åldern 18-75 år, inklusive vid tidpunkten för samtycke.
- Patienten har en dokumenterad diagnos av akalasi baserat på högupplöst manometri och endoskopirapport.
- Försökspersonen har varit eller kommer att planeras att genomgå antingen EGD med pneumatisk dilatation eller kirurgisk myotomi som rutinvård för behandling av akalasi.
- Försökspersonen är villig och har förståelse och förmåga att fullt ut följa studieprocedurer och begränsningar som definieras i detta protokoll.
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen har något tillstånd eller abnormitet, nuvarande eller tidigare som, enligt huvudforskarens åsikt, skulle äventyra patientens säkerhet eller störa eller komplicera bedömningen av tecken eller symtom på akalasi. Sådana tillstånd kan innefatta psykiatriska problem; neurologiska brister eller sjukdom; utvecklingsförsening; lungtransplantation; eller tidigare gastroesofageal operation.
- Försökspersonen har tidigare haft pneumatisk dilatation av behandling av akalasi.
- Personen har fått botulinumtoxin (botox) injektion för behandling av akalasi.
- Försökspersonen har en historia eller hög risk för bristande efterlevnad av behandling eller regelbundna klinikbesök.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pneumatisk utvidgning
Person med akalasi som genomgår rutinvård EGD (Esophagogastroduodenoscopy) med pneumatisk dilatation
|
Pneumatisk utvidgning av den nedre esofagusfinktern (LES) består av att föra in en guidetråd under visuell kontroll i magen och att föra ballongen över guidetråden.
Ballongen blåses upp, vilket stör muskelfibrerna i ringmuskeln.
|
|
Kirurgisk myotomi
Person med akalasi som genomgår rutinvård EGD med kirurgisk myotomi
|
Denna procedur förstör musklerna vid den gastroesofageala korsningen, vilket gör att ventilen (LES) mellan matstrupen och magen förblir öppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Ett år
|
För närvarande finns det inga befintliga data för att avgöra varför vissa akalasipatienter går ner i vikt medan andra inte gör det.
Syftet med denna studie är att avgöra om skillnader kan identifieras mellan de som går ner i vikt och de som inte gör det.
Kroppsvikten kommer att övervakas vid studiebesök under hela studien.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michael Vaezi, MD,PhD, Vanderbilt University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
12 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
12 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2017
Första postat (Faktisk)
24 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 161769
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .