Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for vægttab hos patienter diagnosticeret med achalasia

22. maj 2026 opdateret af: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center

Mekanismer for vægttab hos patienter diagnosticeret med akalasi: en prospektiv observationsundersøgelse

I øjeblikket er der ingen eksisterende data til at bestemme, hvorfor nogle akalasipatienter taber sig, mens andre ikke gør. Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data fra patienter diagnosticeret med achalasia for at afgøre, om der kan identificeres forskelle mellem dem, der taber sig og dem, der ikke gør, hvilket ville hjælpe os med bedre at forstå mekanismen for vægttab i denne population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der enten er diagnosticeret med eller bliver evalueret for akalasi og planlagt til standard klinikbesøg hos den primære investigator som en del af deres rutinemæssige pleje, vil blive overvejet for deltagelse i denne undersøgelse. Blodarbejde, vitale tegn og 24-timers kosttilbagekaldelse vil blive indsamlet over en periode på et år. Disse data vil lægge grundlaget for fremtidige videnskabelige bestræbelser på at: a) vurdere krav til kost- og/eller kosttilskud; b) formulere en akalasidiæt; c) udvikle standarder for klinisk praksis; og d) designe en interventionsundersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der enten er diagnosticeret med eller bliver evalueret for akalasi og planlagt til standard klinikbesøg hos hovedinvestigatoren eller en sub-investigator som en del af deres rutinemæssige pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonen er i stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, før de gennemfører undersøgelsesrelaterede procedurer
  2. Emnet er en mand eller kvinde i alderen 18-75 år, inklusive på tidspunktet for samtykke.
  3. Forsøgspersonen har en dokumenteret diagnose af akalasi baseret på højopløsningsmanometri og endoskopirapport.
  4. Forsøgspersonen har været eller vil blive planlagt til at gennemgå enten EGD med pneumatisk dilatation eller kirurgisk myotomi som rutinemæssig behandling til behandling af akalasi.
  5. Forsøgspersonen er villig og har forståelse og evne til fuldt ud at overholde undersøgelsesprocedurer og begrænsninger defineret i denne protokol.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersonen har en hvilken som helst tilstand eller abnormitet, nuværende eller tidligere, som efter hovedforskerens mening ville kompromittere patientens sikkerhed eller forstyrre eller komplicere vurderingen af ​​tegn eller symptomer på akalasi. Sådanne tilstande kan omfatte psykiatriske problemer; neurologiske mangler eller sygdom; udviklingsforsinkelse; lungetransplantation; eller tidligere gastroøsofageal operation.
  2. Forsøgsperson har tidligere haft pneumatisk dilatation af behandling af akalasi.
  3. Forsøgsperson har fået en botulinumtoksin (botox)-injektion til behandling af akalasi.
  4. Forsøgspersonen har en historie eller høj risiko for manglende overholdelse af behandlingen eller regelmæssige klinikbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pneumatisk udvidelse
Person med akalasi, der gennemgår rutinemæssig behandling EGD (Esophagogastroduodenoskopi) med pneumatisk udvidelse
Procedure: pneumatisk udvidelse
Pneumatisk udvidelse af den nedre esophageal sphincter (LES) består i at indsætte en guidewire under visuel kontrol i maven og at føre ballonen over guidewiren. Ballonen pustes op, hvilket forstyrrer muskelfibrene i lukkemusklen.
Kirurgisk myotomi
Person med achalasia, der gennemgår rutinemæssig behandling EGD med kirurgisk myotomi
Procedure: kirurgisk myotomi
Denne procedure ødelægger musklerne ved det gastroøsofageale kryds, så ventilen (LES) mellem spiserøret og maven forbliver åben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: Et år
I øjeblikket er der ingen eksisterende data til at bestemme, hvorfor nogle akalasipatienter taber sig, mens andre ikke gør. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der kan identificeres forskelle mellem dem, der taber sig, og dem, der ikke gør det. Kropsvægten vil blive overvåget ved studiebesøg under hele undersøgelsen.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Vaezi, MD,PhD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 161769

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Achalasia

Kliniske forsøg med pneumatisk udvidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner