Mecanismos de perda de peso em pacientes diagnosticados com acalasia
22 de maio de 2026 atualizado por: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center
Mecanismos de perda de peso em pacientes diagnosticados com acalasia: um estudo observacional prospectivo
Atualmente não existem dados para determinar por que alguns pacientes com acalásia perdem peso enquanto outros não.
O objetivo deste estudo é coletar dados de pacientes diagnosticados com acalasia para determinar se diferenças podem ser identificadas entre aqueles que perdem peso e aqueles que não o fazem, o que nos ajudaria a entender melhor o mecanismo de perda de peso nessa população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes diagnosticados ou avaliados para acalasia e agendados para visitas clínicas padrão com o investigador principal como parte de seus cuidados de rotina serão considerados para participação neste estudo.
Exames de sangue, sinais vitais e recordatório alimentar de 24 horas serão coletados durante um período de um ano.
Esses dados servirão de base para futuros esforços científicos para: a) avaliar as necessidades de suplementos dietéticos e/ou nutricionais; b) formular uma dieta para acalásia; c) desenvolver padrões de prática clínica; e d) desenhar um estudo de intervenção.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com ou sendo avaliados para acalasia e agendados para visitas clínicas padrão com o investigador principal ou um subinvestigador como parte de seus cuidados de rotina.
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito é capaz de fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo antes de concluir qualquer procedimento relacionado ao estudo
- O sujeito é homem ou mulher com idade entre 18 e 75 anos, inclusive no momento do consentimento.
- O sujeito tem um diagnóstico documentado de acalásia com base na manometria de alta resolução e relatório de endoscopia.
- O sujeito foi ou será submetido a EGD com dilatação pneumática ou miotomia cirúrgica como tratamento de rotina para tratamento de acalasia.
- O sujeito está disposto e tem entendimento e capacidade de cumprir integralmente os procedimentos e restrições do estudo definidos neste protocolo.
Critério de exclusão:
- O sujeito tem qualquer condição ou anormalidade, atual ou passada que, na opinião do investigador principal, possa comprometer a segurança do sujeito ou interferir ou complicar a avaliação de sinais ou sintomas de acalasia. Tais condições podem incluir problemas psiquiátricos; déficits ou doenças neurológicas; atraso no desenvolvimento; transplante pulmonar; ou cirurgia gastroesofágica prévia.
- O sujeito teve dilatação pneumática anterior do tratamento da acalasia.
- O sujeito recebeu injeção de toxina botulínica (botox) para tratamento de acalasia.
- O sujeito tem um histórico ou alto risco de não adesão ao tratamento ou visitas clínicas regulares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Dilatação Pneumática
Indivíduo com acalasia submetido a cuidados de rotina EGD (Esofagogastroduodenoscopia) com dilatação pneumática
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A dilatação pneumática do esfíncter esofágico inferior (EEI) consiste em inserir um fio-guia sob controle visual no estômago e passar o balão sobre o fio-guia.
O balão é inflado, rompendo as fibras musculares do esfíncter.
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Miotomia Cirúrgica
Sujeito com acalasia submetido a cuidados de rotina EGD com miotomia cirúrgica
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Este procedimento destrói os músculos da junção gastroesofágica, permitindo que a válvula (LES) entre o esôfago e o estômago permaneça aberta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Prazo: Um ano
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Atualmente não existem dados para determinar por que alguns pacientes com acalásia perdem peso enquanto outros não.
O objetivo deste estudo é determinar se diferenças podem ser identificadas entre aqueles que perdem peso e aqueles que não o fazem.
O peso corporal será monitorado nas visitas do estudo ao longo do estudo.
|
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Vaezi, MD,PhD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 161769
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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