Mécanismes de perte de poids chez les patients atteints d'achalasie
22 mai 2026 mis à jour par: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center
Mécanismes de perte de poids chez les patients atteints d'achalasie : une étude observationnelle prospective
Actuellement, il n'existe aucune donnée permettant de déterminer pourquoi certains patients atteints d'achalasie perdent du poids alors que d'autres non.
Le but de cette étude est de recueillir des données auprès de patients diagnostiqués avec une achalasie afin de déterminer si des différences peuvent être identifiées entre ceux qui perdent du poids et ceux qui ne le font pas, ce qui nous aiderait à mieux comprendre le mécanisme de la perte de poids dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients diagnostiqués ou évalués pour l'achalasie et programmés pour des visites cliniques standard avec l'investigateur principal dans le cadre de leurs soins de routine seront considérés pour participer à cette étude.
Les analyses de sang, les signes vitaux et le rappel alimentaire de 24 heures seront collectés sur une période d'un an.
Ces données jetteront les bases de futurs efforts scientifiques pour : a) évaluer les besoins en compléments alimentaires et/ou nutritionnels ; b) formuler un régime d'achalasie ; c) élaborer des normes de pratique clinique; et d) concevoir une étude d'intervention.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués ou évalués pour l'achalasie et programmés pour des visites cliniques standard avec l'investigateur principal ou un sous-investigateur dans le cadre de leurs soins de routine.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est en mesure de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude avant de terminer toute procédure liée à l'étude
- Le sujet est un homme ou une femme âgé de 18 à 75 ans inclus au moment du consentement.
- Le sujet a un diagnostic documenté d'achalasie basé sur une manométrie à haute résolution et un rapport d'endoscopie.
- - Le sujet a été ou sera programmé pour subir soit une EGD avec dilatation pneumatique, soit une myotomie chirurgicale en tant que soins de routine pour le traitement de l'achalasie.
- Le sujet est disposé et a une compréhension et une capacité à se conformer pleinement aux procédures d'étude et aux restrictions définies dans ce protocole.
Critère d'exclusion:
- - Le sujet a une condition ou une anomalie, actuelle ou passée qui, de l'avis de l'investigateur principal, compromettrait la sécurité du sujet ou interférerait ou compliquerait l'évaluation des signes ou symptômes de l'achalasie. Ces conditions peuvent inclure des problèmes psychiatriques; déficits ou maladies neurologiques; retard de développement; greffe pulmonaire; ou chirurgie gastro-oesophagienne antérieure.
- Le sujet a déjà eu une dilatation pneumatique du traitement de l'achalasie.
- Le sujet a reçu une injection de toxine botulique (botox) pour le traitement de l'achalasie.
- Le sujet a des antécédents ou un risque élevé de non-observance du traitement ou de visites régulières à la clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Dilatation pneumatique
Sujet achalasie en soins de routine EGD (Oesophagogastroduodénoscopie) avec dilatation pneumatique
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La dilatation pneumatique du sphincter inférieur de l'œsophage (LES) consiste à insérer un fil guide sous contrôle visuel dans l'estomac et à faire passer le ballonnet sur le fil guide.
Le ballon est gonflé, perturbant les fibres musculaires du sphincter.
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Myotomie chirurgicale
Sujet achalasie subissant des soins de routine EGD avec myotomie chirurgicale
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Cette procédure détruit les muscles de la jonction gastro-œsophagienne, permettant à la valve (LES) entre l'œsophage et l'estomac de rester ouverte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids
Délai: Un ans
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Actuellement, il n'existe aucune donnée permettant de déterminer pourquoi certains patients atteints d'achalasie perdent du poids alors que d'autres non.
Le but de cette étude est de déterminer si des différences peuvent être identifiées entre ceux qui perdent du poids et ceux qui ne le font pas.
Le poids corporel sera surveillé lors des visites d'étude tout au long de l'étude.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Vaezi, MD,PhD, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
12 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2017
Première publication (Réel)
24 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 161769
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .