Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van gewichtsverlies bij patiënten met de diagnose achalasie

22 mei 2026 bijgewerkt door: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center

Mechanismen van gewichtsverlies bij patiënten met de diagnose achalasie: een prospectieve observatiestudie

Momenteel zijn er geen bestaande gegevens om te bepalen waarom sommige achalasiepatiënten gewicht verliezen en andere niet. Het doel van deze studie is om gegevens te verzamelen van patiënten met de diagnose achalasie om te bepalen of er verschillen kunnen worden vastgesteld tussen degenen die afvallen en degenen die dat niet doen, wat ons zou helpen het mechanisme van gewichtsverlies in deze populatie beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die gediagnosticeerd zijn met of worden beoordeeld op achalasie en die zijn ingepland voor standaardkliniekbezoeken met de hoofdonderzoeker als onderdeel van hun routinematige zorg, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. Bloedonderzoek, vitale functies en 24-uurs dieetherinnering worden verzameld over een periode van een jaar. Deze gegevens zullen de basis leggen voor toekomstige wetenschappelijke inspanningen om: a) de vereisten voor voeding en/of voedingssupplementen te beoordelen; b) een achalasiedieet formuleren; c) standaarden voor klinische praktijken ontwikkelen; en d) een interventiestudie opzetten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose achalasie of die worden geëvalueerd voor achalasie en die zijn ingepland voor standaardkliniekbezoeken met de hoofdonderzoeker of een subonderzoeker als onderdeel van hun routinematige zorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De proefpersoon kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek voordat hij enige studiegerelateerde procedures voltooit
  2. Proefpersoon is man of vrouw in de leeftijd van 18-75 jaar, inclusief op het moment van toestemming.
  3. Proefpersoon heeft een gedocumenteerde diagnose van achalasie op basis van hoge resolutie manometrie en endoscopierapport.
  4. Onderwerp is of zal worden gepland om EGD met pneumatische dilatatie of chirurgische myotomie te ondergaan als routinematige zorg voor de behandeling van achalasie.
  5. Proefpersoon is bereid en heeft begrip en vermogen om volledig te voldoen aan de onderzoeksprocedures en beperkingen die in dit protocol zijn gedefinieerd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersoon heeft een huidige of vroegere aandoening of afwijking die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon in gevaar zou kunnen brengen of de beoordeling van tekenen of symptomen van achalasie zou verstoren of bemoeilijken. Dergelijke aandoeningen kunnen psychiatrische problemen omvatten; neurologische gebreken of ziekte; ontwikkelingsachterstand; longtransplantatie; of eerdere gastro-oesofageale chirurgie.
  2. Proefpersoon heeft eerder pneumatische dilatatie gehad tijdens de behandeling van achalasie.
  3. Proefpersoon heeft botulinumtoxine (botox)-injectie gehad voor de behandeling van achalasie.
  4. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis of een hoog risico op niet-naleving van de behandeling of regelmatige bezoeken aan klinieken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pneumatische dilatatie
Proefpersoon met achalasie ondergaat routinematige zorg EGD (Esophagogastroduodenoscopy) met pneumatische dilatatie
Pneumatische dilatatie van de onderste slokdarmsfincter (LES) bestaat uit het onder visuele controle inbrengen van een voerdraad in de maag en het passeren van de ballon over de voerdraad. De ballon wordt opgeblazen, waardoor de spiervezels van de sluitspier worden verstoord.
Chirurgische myotomie
Proefpersoon met achalasie ondergaat routinematige zorg EGD met chirurgische myotomie
Deze procedure vernietigt de spieren bij de gastro-oesofageale overgang, waardoor de klep (LES) tussen de slokdarm en de maag open blijft.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Een jaar
Momenteel zijn er geen bestaande gegevens om te bepalen waarom sommige achalasiepatiënten gewicht verliezen en andere niet. Het doel van deze studie is om te bepalen of er verschillen kunnen worden vastgesteld tussen degenen die afvallen en degenen die dat niet doen. Tijdens studiebezoeken gedurende de studie zal het lichaamsgewicht worden gecontroleerd.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Vaezi, MD,PhD, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren