诊断为贲门失弛缓症患者的体重减轻机制
2026年5月22日 更新者：Michael Vaezi、Vanderbilt University Medical Center
诊断为贲门失弛缓症患者的体重减轻机制：一项前瞻性观察研究
目前没有现有数据可以确定为什么一些贲门失弛缓症患者会减轻体重而其他人却不会。
本研究的目的是收集诊断为贲门失弛缓症患者的数据，以确定减肥者和未减肥者之间是否存在差异，这将有助于我们更好地了解这一人群的减肥机制。
研究概览
详细说明
被诊断患有贲门失弛缓症或正在接受贲门失弛缓症评估并安排与主要研究者进行标准门诊就诊作为其日常护理一部分的患者将被考虑参与本研究。
将在一年的时间内收集血液工作、生命体征和 24 小时饮食回忆。
这些数据将为未来的科学努力奠定基础：a）评估膳食和/或营养补充剂的需求； b) 制定贲门失弛缓症饮食； c) 制定临床实践标准； d) 设计干预研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37212
- Vanderbilt University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有贲门失弛缓症或正在接受评估并被安排与主要研究者或副研究者进行标准门诊就诊的患者，作为他们日常护理的一部分。
描述
纳入标准：
- 在完成任何与研究相关的程序之前，受试者能够提供参与研究的书面知情同意书
- 受试者是 18-75 岁的男性或女性，在同意时包括在内。
- 根据高分辨率测压法和内窥镜检查报告，受试者被诊断为贲门失弛缓症。
- 受试者已经或将被安排接受带有气动扩张的 EGD 或外科肌切开术作为治疗贲门失弛缓症的常规护理。
- 受试者愿意并理解并有能力完全遵守本协议中定义的研究程序和限制。
排除标准：
- 受试者有任何条件或异常，当前或过去，在主要研究者看来，会危及受试者的安全或干扰或复杂化贲门失弛缓症体征或症状的评估。 这些情况可能包括精神问题；神经功能障碍或疾病；发育迟缓；肺移植；或以前的胃食管手术。
- 受试者之前曾接受过气动扩张治疗贲门失弛缓症。
- 受试者接受过肉毒杆菌毒素 (botox) 注射治疗贲门失弛缓症。
- 受试者有不依从治疗或定期就诊的病史或不依从的高风险。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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气动扩张
患有贲门失弛缓症的受试者接受常规护理 EGD（食管胃十二指肠镜检查）和气动扩张
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下食管括约肌 (LES) 的气动扩张术包括在视觉控制下将导丝插入胃中并将球囊通过导丝。
球囊膨胀，破坏括约肌的肌纤维。
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外科肌切开术
患有贲门失弛缓症的受试者接受常规护理 EGD 和外科肌切开术
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该手术会破坏胃食管交界处的肌肉，使食管和胃之间的瓣膜 (LES) 保持打开状态。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重
大体时间：一年
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目前没有现有数据可以确定为什么一些贲门失弛缓症患者会减轻体重而其他人却不会。
本研究的目的是确定减肥者和未减肥者之间是否存在差异。
在整个研究期间，将在研究访问时监测体重。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Vaezi, MD,PhD、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月15日
初级完成 (实际的)
2023年9月12日
研究完成 (实际的)
2023年9月12日
研究注册日期
首次提交
2017年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月21日
首次发布 (实际的)
2017年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月22日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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