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Meccanismi di perdita di peso nei pazienti con diagnosi di acalasia

22 maggio 2026 aggiornato da: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center

Meccanismi di perdita di peso nei pazienti con diagnosi di acalasia: uno studio osservazionale prospettico

Attualmente non ci sono dati esistenti per determinare perché alcuni pazienti con acalasia perdono peso mentre altri no. Lo scopo di questo studio è raccogliere dati da pazienti con diagnosi di acalasia per determinare se possono essere identificate differenze tra coloro che perdono peso e quelli che non lo fanno che ci aiuterebbero a comprendere meglio il meccanismo della perdita di peso in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con diagnosi o in corso di valutazione per l'acalasia e programmati per visite cliniche standard con il ricercatore principale come parte della loro cura di routine saranno presi in considerazione per la partecipazione a questo studio. Analisi del sangue, segni vitali e richiamo dietetico di 24 ore saranno raccolti per un periodo di un anno. Questi dati getteranno le basi per futuri sforzi scientifici per: a) valutare i fabbisogni di integratori alimentari e/o nutrizionali; b) formulare una dieta per l'acalasia; c) sviluppare standard di pratica clinica; e d) progettare uno studio di intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi o valutazione per acalasia e programmati per visite cliniche standard con il ricercatore principale o un sub-ricercatore come parte della loro cura di routine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. - Il soggetto è in grado di fornire il consenso informato scritto a partecipare allo studio prima di completare qualsiasi procedura correlata allo studio
  2. Il soggetto è maschio o femmina di età compresa tra 18 e 75 anni, compreso al momento del consenso.
  3. Il soggetto ha una diagnosi documentata di acalasia basata sulla manometria ad alta risoluzione e sul referto dell'endoscopia.
  4. Il soggetto è stato o sarà programmato per sottoporsi a EGD con dilatazione pneumatica o miotomia chirurgica come cura di routine per il trattamento dell'acalasia.
  5. - Il soggetto è disposto e ha una comprensione e capacità di rispettare pienamente le procedure e le restrizioni dello studio definite in questo protocollo.

Criteri di esclusione:

  1. - Il soggetto presenta qualsiasi condizione o anomalia, presente o passata che, secondo l'opinione del ricercatore principale, comprometterebbe la sicurezza del soggetto o interferirebbe o complicherebbe la valutazione di segni o sintomi di acalasia. Tali condizioni possono includere problemi psichiatrici; deficit o malattie neurologiche; ritardo dello sviluppo; trapianto di polmone; o precedente intervento chirurgico gastroesofageo.
  2. Il soggetto ha avuto una precedente dilatazione pneumatica del trattamento dell'acalasia.
  3. Il soggetto ha ricevuto un'iniezione di tossina botulinica (botox) per il trattamento dell'acalasia.
  4. - Il soggetto ha una storia o un alto rischio di non conformità con il trattamento o visite cliniche regolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dilatazione pneumatica
Soggetto con acalasia sottoposto a cure di routine EGD (esofagogastroduodenoscopia) con dilatazione pneumatica
Procedura: dilatazione pneumatica
La dilatazione pneumatica dello sfintere esofageo inferiore (LES) consiste nell'inserire un filo guida sotto controllo visivo nello stomaco e nel far passare il palloncino sopra il filo guida. Il palloncino viene gonfiato, interrompendo le fibre muscolari dello sfintere.
Miotomia chirurgica
Soggetto con acalasia sottoposto a cure di routine EGD con miotomia chirurgica
Procedura: miotomia chirurgica
Questa procedura distrugge i muscoli della giunzione gastroesofagea, consentendo alla valvola (LES) tra l'esofago e lo stomaco di rimanere aperta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: Un anno
Attualmente non ci sono dati esistenti per determinare perché alcuni pazienti con acalasia perdono peso mentre altri no. Lo scopo di questo studio è determinare se si possono identificare differenze tra coloro che perdono peso e coloro che non lo fanno. Il peso corporeo sarà monitorato durante le visite di studio durante lo studio.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Vaezi, MD,PhD, Vanderbilt University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

12 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 161769

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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