AchE 阻害剤とインスリン (AchE)
2019年2月25日 更新者：Maria del Pilar Solano、University of Miami
人間のインスリン分泌を促進するためのアセチルコリンエステラーゼ阻害剤の使用
治験責任医師は、健康な被験者のインスリン分泌に対する AchE 阻害剤であるピリドスチグミンの単回投与の効果を調べます。
各被験者は静脈内耐糖能試験（IVGTT）を受け、IVグルコースが投与され、異なる時点でインスリンとグルコースを測定することにより、グルコースエクスカーションとインスリン分泌反応が評価されます。
試験は、ピリドスチグミンの単回投与を 2 日間、投与せずに 1 回、投与して 1 回、計 2 回行います。
研究者は、AChE を阻害するとインスリン分泌が増強されるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- Diabetes Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
除外基準:
- BMI >30kg/m2
- 空腹時血糖値 >100
- グリコヘモグロビン（ヘモグロビンA1C）5.7%以上
- 喘息の病歴
- 糖代謝を妨げる可能性のある薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：ピリドスチグミンを含まない IVGTT
静脈内耐糖能試験（IVGTT）は、ベースライン比較のために投薬なしで実施されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：ピリドスチグミンを含むIVGTT
IVGTTは、ピリドスチグミン60 mgを1回服用してから2時間後に実施されます
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ピリドスチグミン錠60mg単回経口投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IV グルコース注入に対する第 1 段階のインスリン反応
時間枠：-10、-4、1、2、3、4、5、6、8、10 分
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IV グルコース注入の 1 分後と 3 分後の曲線下のインスリン陽性増分領域と血漿インスリン値の合計
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-10、-4、1、2、3、4、5、6、8、10 分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IV グルコース注入後のグルコースエクスカーション
時間枠：-10、-4、1、2、3、4、5、6、8、10 分
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曲線下のグルコース陽性増分面積
|
-10、-4、1、2、3、4、5、6、8、10 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maria del Pilar Solano, MD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月19日
一次修了 (実際)
2018年12月14日
研究の完了 (実際)
2018年12月14日
試験登録日
最初に提出
2017年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月21日
最初の投稿 (実際)
2017年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月25日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20161065
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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