Inhibiteur d'AchE et insuline (AchE)
25 février 2019 mis à jour par: Maria del Pilar Solano, University of Miami
Utilisation d'inhibiteurs de l'acétylcholinestérase pour favoriser la sécrétion d'insuline chez les êtres humains
L'investigateur examinera l'effet d'une dose unique de pyridostigmine, inhibiteur de l'AchE, sur la sécrétion d'insuline chez des sujets sains.
Chaque sujet subira un test de tolérance au glucose intraveineux (IVGTT) où du glucose IV sera administré et l'excursion de glucose et la réponse de sécrétion d'insuline seront évaluées en mesurant l'insuline et le glucose à différents moments.
Le test sera effectué deux fois, une fois sans et une fois avec l'administration d'une dose unique de pyridostigmine sur deux jours distincts.
L'investigateur émet l'hypothèse que l'inhibition de l'AChE potentialisera la sécrétion d'insuline.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Diabetes Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- IMC >30 Kg/m2
- glycémie à jeun> 100
- Glycohémoglobine (Hémoglobine A1C) 5,7 % ou plus
- Antécédents d'asthme
- Utilisation de médicaments pouvant interférer avec le métabolisme du glucose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: IVGTT sans pyridostigmine
Un test de tolérance au glucose par voie intraveineuse (IVGTT) sera effectué sans aucun médicament pour une comparaison de base.
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ACTIVE_COMPARATOR: IVGTT avec pyridostigmine
Une IVGTT sera réalisée 2 heures après la prise d'une dose unique de pyridostigmine 60 mg
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dose orale unique de comprimé de 60 mg de pyridostigmine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse insulinique de première phase à la perfusion de glucose IV
Délai: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 et 10 minutes
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Aire incrémentale positive à l'insuline sous la courbe et somme des valeurs d'insuline plasmatique à 1 minute et 3 minutes après la perfusion de glucose IV
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-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 et 10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Excursion de glucose après perfusion IV de glucose
Délai: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 et 10 minutes
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Zone incrémentielle de glucose positif sous la courbe
|
-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 et 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria del Pilar Solano, MD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
19 avril 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
14 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
14 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2017
Première publication (RÉEL)
24 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20161065
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .