Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AchE-hämmare och insulin (AchE)

25 februari 2019 uppdaterad av: Maria del Pilar Solano, University of Miami

Användning av acetylkolinesterashämmare för att främja insulinutsöndring hos människor

Utredaren kommer att undersöka effekten av en engångsdos av pyridostigmin, AchE-hämmare på insulinutsöndringen hos friska försökspersoner. Varje patient kommer att genomgå ett intravenöst glukostoleranstest (IVGTT) där IV-glukos kommer att administreras och glukosutsöndringen och insulinutsöndringssvaret kommer att utvärderas genom att mäta insulin och glukos vid olika tidpunkter. Testet kommer att utföras två gånger, en gång utan och en gång med administrering av en engångsdos av Pyridostigmin under två separata dagar. Utredaren antar att inhibering av AChE kommer att förstärka insulinutsöndringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Diabetes Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre

Exklusions kriterier:

  • BMI >30 Kg/m2
  • fasteglukos >100
  • Glykohemoglobin (Hemoglobin A1C) 5,7 % eller mer
  • Astmas historia
  • Användning av mediciner som kan störa glukosmetabolismen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: IVGTT utan pyridostigmin
Ett intravenöst glukostoleranstest (IVGTT) kommer att utföras utan någon medicinering för jämförelse av baslinjen.
ACTIVE_COMPARATOR: IVGTT med pyridostigmin
En IVGTT kommer att utföras 2 timmar efter att ha tagit en enstaka dos pyridostigmin 60 mg
Läkemedel: Pyridostigmin
oral engångsdos på 60 mg pyridostigmin tablett
Andra namn:
  • Mestinon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Första fasens insulinsvar på IV glukosinfusion
Tidsram: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 och 10 minuter
Insulinpositiv inkrementell yta under kurvan och summan av plasmainsulinvärden 1 minut och 3 minuter efter IV glukosinfusion
-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 och 10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukosexkursion efter IV glukosinfusion
Tidsram: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 och 10 minuter
Glukos positiv inkrementell yta under kurvan
-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 och 10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

American Diabetes Association

Utredare

  • Huvudutredare: Maria del Pilar Solano, MD, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

14 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

14 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

24 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20161065

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Pyridostigmin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera