Inhibidor AchE e Insulina (AchE)
25 de febrero de 2019 actualizado por: Maria del Pilar Solano, University of Miami
Uso de inhibidores de la acetilcolinesterasa para promover la secreción de insulina en seres humanos
El investigador examinará el efecto de una dosis única de piridostigmina, inhibidor de AchE, sobre la secreción de insulina en sujetos sanos.
Cada sujeto se someterá a una prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa (IVGTT) en la que se administrará glucosa IV y se evaluará la excursión de glucosa y la respuesta de secreción de insulina midiendo la insulina y la glucosa en diferentes momentos.
La prueba se realizará dos veces, una sin y otra con la administración de una dosis única de Piridostigmina en dos días separados.
El investigador plantea la hipótesis de que la inhibición de la AChE potenciará la secreción de insulina.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Diabetes Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
Criterio de exclusión:
- IMC >30 Kg/m2
- glucosa en ayunas >100
- Glicohemoglobina (Hemoglobina A1C) 5.7% o más
- Historia del asma
- Uso de medicamentos que pueden interferir con el metabolismo de la glucosa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: IVGTT sin piridostigmina
Se realizará una prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa (IVGTT) sin ningún medicamento para la comparación inicial.
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COMPARADOR_ACTIVO: IVGTT con piridostigmina
Se realizará un IVGTT 2 horas después de tomar una dosis única de piridostigmina 60 mg.
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dosis oral única de 60 mg comprimidos de piridostigmina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta insulínica de primera fase a la infusión de glucosa IV
Periodo de tiempo: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 y 10 minutos
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Área incremental positiva de insulina bajo la curva y la suma de los valores de insulina plasmática 1 minuto y 3 minutos después de la infusión de glucosa IV
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-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 y 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Excursión de glucosa después de la infusión de glucosa IV
Periodo de tiempo: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 y 10 minutos
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Área incremental positiva de glucosa bajo la curva
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-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 y 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria del Pilar Solano, MD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
19 de abril de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
14 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20161065
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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