Inibitore AchE e insulina (AchE)
25 febbraio 2019 aggiornato da: Maria del Pilar Solano, University of Miami
Utilizzo di inibitori dell'acetilcolinesterasi per promuovere la secrezione di insulina negli esseri umani
Lo sperimentatore esaminerà l'effetto di una singola dose di piridostigmina, inibitore dell'AchE sulla secrezione di insulina in soggetti sani.
Ogni soggetto verrà sottoposto a un test di tolleranza al glucosio endovenoso (IVGTT) in cui verrà somministrato glucosio IV e l'escursione del glucosio e la risposta alla secrezione di insulina saranno valutate misurando l'insulina e il glucosio in diversi punti temporali.
Il test verrà eseguito due volte, una senza e una con la somministrazione di una singola dose di Piridostigmina in due giorni separati.
Il ricercatore ipotizza che l'inibizione dell'AChE potenzi la secrezione di insulina.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Diabetes Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
Criteri di esclusione:
- IMC >30 Kg/m2
- glicemia a digiuno >100
- Glicoemoglobina (emoglobina A1C) 5,7% o più
- Storia dell'asma
- Uso di farmaci che possono interferire con il metabolismo del glucosio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: IVGTT senza piridostigmina
Verrà eseguito un test di tolleranza al glucosio endovenoso (IVGTT) senza alcun farmaco per il confronto di base.
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ACTIVE_COMPARATORE: IVGTT con piridostigmina
Un IVGTT verrà eseguito 2 ore dopo l'assunzione di una singola dose di piridostigmina 60 mg
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singola dose orale di compresse di piridostigmina da 60 mg
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta insulinica di prima fase all'infusione di glucosio IV
Lasso di tempo: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 e 10 minuti
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Area incrementale di insulina positiva sotto la curva e somma dei valori di insulina plasmatica a 1 minuto e 3 minuti dopo l'infusione di glucosio EV
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-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 e 10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Escursione del glucosio dopo l'infusione di glucosio IV
Lasso di tempo: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 e 10 minuti
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Area incrementale glicemica sotto la curva
|
-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 e 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria del Pilar Solano, MD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
19 aprile 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
14 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
14 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20161065
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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