Inibidor de AchE e Insulina (AchE)
25 de fevereiro de 2019 atualizado por: Maria del Pilar Solano, University of Miami
Usando Inibidores da Acetilcolinesterase para Promover a Secreção de Insulina em Seres Humanos
O investigador examinará o efeito de uma dose única de piridostigmina, inibidor de AchE na secreção de insulina em indivíduos saudáveis.
Cada indivíduo será submetido a um teste de tolerância à glicose intravenosa (IVGTT), no qual glicose IV será administrada e a excursão de glicose e a resposta de secreção de insulina serão avaliadas medindo insulina e glicose em diferentes pontos de tempo.
O teste será realizado duas vezes, uma sem e outra com administração de dose única de Piridostigmina em dois dias separados.
O investigador levanta a hipótese de que a inibição da AChE potencializará a secreção de insulina.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Diabetes Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- IMC >30 Kg/m2
- glicemia de jejum >100
- Glicohemoglobina (Hemoglobina A1C) 5,7% ou mais
- História de asma
- Uso de medicamentos que possam interferir no metabolismo da glicose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: IVGTT sem piridostigmina
Um teste de tolerância à glicose intravenosa (IVGTT) será realizado sem qualquer medicação para comparação da linha de base.
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ACTIVE_COMPARATOR: IVGTT com piridostigmina
Um IVGTT será realizado 2 horas após tomar uma dose única de piridostigmina 60 mg
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Dose oral única de comprimido de piridostigmina de 60 mg
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta de primeira fase da insulina à infusão IV de glicose
Prazo: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 e 10 minutos
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Área incremental positiva de insulina sob a curva e a soma dos valores de insulina plasmática em 1 minuto e 3 minutos após a infusão IV de glicose
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-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 e 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Excursão de glicose após infusão IV de glicose
Prazo: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 e 10 minutos
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Área incremental positiva de glicose sob a curva
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-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 e 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria del Pilar Solano, MD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
19 de abril de 2017
Conclusão Primária (REAL)
14 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
14 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (REAL)
24 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20161065
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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