AchE inhibitor a inzulín (AchE)
25. února 2019 aktualizováno: Maria del Pilar Solano, University of Miami
Použití inhibitorů acetylcholinesterázy k podpoře sekrece inzulínu u lidí
Výzkumník bude zkoumat účinek jedné dávky pyridostigminu, inhibitoru AchE, na sekreci inzulínu u zdravých subjektů.
Každý subjekt podstoupí intravenózní glukózový toleranční test (IVGTT), kde bude podávána IV glukóza a glukózová odchylka a odezva sekrece inzulinu budou hodnoceny měřením inzulinu a glukózy v různých časových bodech.
Test bude proveden dvakrát, jednou bez a jednou s podáním jedné dávky Pyridostigminu ve dvou oddělených dnech.
Výzkumník předpokládá, že inhibice AChE zesílí sekreci inzulínu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Diabetes Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
- BMI >30 Kg/m2
- glykémie nalačno > 100
- Glykohemoglobin (Hemoglobin A1C) 5,7 % nebo více
- Historie astmatu
- Užívání léků, které mohou interferovat s metabolismem glukózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: IVGTT bez pyridostigmin
Pro srovnání výchozí hodnoty bude proveden intravenózní glukózový toleranční test (IVGTT) bez jakékoli medikace.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IVGTT s pyridostigminem
IVGTT se provede 2 hodiny po užití jedné dávky pyridostigminu 60 mg
|
jedna perorální dávka 60 mg pyridostigminové tablety
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
První fáze reakce inzulínu na IV infuzi glukózy
Časové okno: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 10 minut
|
Inzulin pozitivní přírůstková plocha pod křivkou a součet hodnot plazmatického inzulínu za 1 minutu a 3 minuty po IV infuzi glukózy
|
-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exkurze glukózy po IV infuzi glukózy
Časové okno: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 10 minut
|
Přírůstková plocha pod křivkou pozitivní na glukózu
|
-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria del Pilar Solano, MD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
19. dubna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
14. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
14. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20161065
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .