Inhibitor AchE i insulina (AchE)
25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Maria del Pilar Solano, University of Miami
Wykorzystanie inhibitorów acetylocholinoesterazy do promowania wydzielania insuliny u ludzi
Badacz zbada wpływ pojedynczej dawki pirydostygminy, inhibitora AchE, na wydzielanie insuliny u osób zdrowych.
Każdy pacjent zostanie poddany dożylnemu testowi tolerancji glukozy (IVGTT), podczas którego zostanie podana dożylnie glukoza, a wahania poziomu glukozy i odpowiedź wydzielania insuliny zostaną ocenione przez pomiar insuliny i glukozy w różnych punktach czasowych.
Test zostanie przeprowadzony dwukrotnie, raz bez i raz z podaniem pojedynczej dawki pirydostygminy w dwa oddzielne dni.
Badacz stawia hipotezę, że hamowanie AChE nasila wydzielanie insuliny.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Diabetes Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- BMI >30 kg/m2
- glukoza na czczo >100
- Glikohemoglobina (Hemoglobina A1C) 5,7% lub więcej
- Historia astmy
- Stosowanie leków, które mogą zakłócać metabolizm glukozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: IVGTT bez pirydostygminy
Dożylny test tolerancji glukozy (IVGTT) zostanie przeprowadzony bez żadnych leków w celu porównania wartości wyjściowych.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IVGTT z pirydostygminą
IVGTT zostanie przeprowadzone 2 godziny po przyjęciu pojedynczej dawki 60 mg pirydostygminy
|
pojedyncza dawka doustna 60 mg pirydostygminy w tabletce
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwsza faza odpowiedzi insulinowej na dożylny wlew glukozy
Ramy czasowe: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 i 10 minut
|
Insulino-dodatnie pole przyrostowe pod krzywą i suma wartości insuliny w osoczu po 1 minucie i 3 minutach po dożylnym wlewie glukozy
|
-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 i 10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skok glukozy po dożylnym wlewie glukozy
Ramy czasowe: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 i 10 minut
|
Zwiększony obszar pod krzywą z dodatnim poziomem glukozy
|
-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 i 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria del Pilar Solano, MD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
19 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
14 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
14 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20161065
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .