Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AchE-gátló és inzulin (AchE)

2019. február 25. frissítette: Maria del Pilar Solano, University of Miami

Acetilkolinészteráz-gátlók alkalmazása az inzulinszekréció elősegítésére emberi lényekben

A kutató megvizsgálja egyszeri adag piridostigmin, AchE-gátló hatását az inzulinszekrécióra egészséges alanyokban. Minden alanyon átesnek egy intravénás glükóz tolerancia teszten (IVGTT), ahol IV glükózt adnak be, és a glükóz excursion és az inzulin szekréciós választ értékelik az inzulin és a glükóz különböző időpontokban történő mérésével. A tesztet kétszer kell elvégezni, egyszer anélkül, egyszer pedig egyetlen adag Pyridostigmine beadásával, két különböző napon. A kutató azt feltételezi, hogy az AChE gátlása fokozza az inzulin szekréciót.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Diabetes Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb

Kizárási kritériumok:

  • BMI >30 Kg/m2
  • éhomi glükóz >100
  • Glykohemoglobin (Hemoglobin A1C) 5,7% vagy több
  • Az asztma története
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a glükóz anyagcserét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: IVGTT piridostigmin nélkül
Intravénás glükóz tolerancia tesztet (IVGTT) végeznek gyógyszer nélkül az alapvonal összehasonlításához.
ACTIVE_COMPARATOR: IVGTT piridosztigminnel
Az IVGTT-t 2 órával a 60 mg-os piridostigmin egyszeri adagjának bevétele után kell elvégezni
Drog: Piridosztigmin
egyszeri orális adag 60 mg piridostigmin tabletta
Más nevek:
  • Mestinon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Első fázisú inzulinválasz IV glükóz infúzióra
Időkeret: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 és 10 perc
Inzulin pozitív növekményes terület a görbe alatt és a plazma inzulin értékek összege 1 perccel és 3 perccel az IV glükóz infúzió után
-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 és 10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glükóz kirándulás IV glükóz infúzió után
Időkeret: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 és 10 perc
Glükóz pozitív inkrementális terület a görbe alatt
-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 és 10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Együttműködők

American Diabetes Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria del Pilar Solano, MD, University of Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 19.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 14.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20161065

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel