AchE-inhibiittori ja insuliini (AchE)
maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Maria del Pilar Solano, University of Miami
Asetyylikoliiniesteraasin estäjien käyttö edistämään insuliinin eritystä ihmisissä
Tutkija tutkii pyridostigmiinin, AchE-estäjän, kerta-annoksen vaikutusta insuliinin eritykseen terveillä koehenkilöillä.
Jokaiselle koehenkilölle suoritetaan suonensisäinen glukoositoleranssitesti (IVGTT), jossa annetaan laskimonsisäistä glukoosia ja glukoosin ekskursio ja insuliinin eritysvaste arvioidaan mittaamalla insuliinia ja glukoosia eri ajankohtina.
Testi suoritetaan kahdesti, kerran ilman ja kerran antamalla yksi annos pyridostigmiinia kahtena erillisenä päivänä.
Tutkija olettaa, että AChE:n estäminen voimistaa insuliinin eritystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Diabetes Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 30 kg/m2
- paastoglukoosi >100
- Glykohemoglobiini (Hemoglobiini A1C) 5,7 % tai enemmän
- Astman historia
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä glukoosiaineenvaihduntaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: IVGTT ilman pyridostigmiiniä
Suonensisäinen glukoositoleranssitesti (IVGTT) suoritetaan ilman lääkitystä lähtötilanteen vertailua varten.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IVGTT pyridostigmiinin kanssa
IVGTT tehdään 2 tuntia yhden 60 mg:n pyridostigmiinin kerta-annoksen ottamisen jälkeen
|
60 mg:n pyridostigmiinitabletti kerta-annoksena suun kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen vaiheen insuliinivaste IV glukoosi-infuusiolle
Aikaikkuna: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ja 10 minuuttia
|
Insuliinipositiivinen inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla ja plasman insuliiniarvojen summa 1 minuutin ja 3 minuutin kohdalla IV glukoosi-infuusion jälkeen
|
-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ja 10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosiretki IV glukoosi-infuusion jälkeen
Aikaikkuna: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ja 10 minuuttia
|
Glukoosipositiivinen inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla
|
-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ja 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria del Pilar Solano, MD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20161065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .