AchE 억제제 및 인슐린 (AchE)
2019년 2월 25일 업데이트: Maria del Pilar Solano, University of Miami
아세틸콜린에스테라아제 억제제를 사용하여 인간의 인슐린 분비 촉진
연구자는 건강한 피험자의 인슐린 분비에 대한 AchE 억제제인 피리도스티그민의 단일 용량 효과를 조사할 것입니다.
각 피험자는 정맥 내 포도당 내성 검사(IVGTT)를 받게 되며 IV 포도당이 투여되고 포도당 편위 및 인슐린 분비 반응은 서로 다른 시점에서 인슐린과 포도당을 측정하여 평가됩니다.
시험은 별도의 2일에 걸쳐 피리도스티그민 단일 용량을 투여하지 않고 한 번 투여하여 두 번 수행됩니다.
연구자는 AChE를 억제하면 인슐린 분비가 강화될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Diabetes Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
제외 기준:
- BMI >30kg/m2
- 공복 혈당 >100
- 글리코헤모글로빈(헤모글로빈 A1C) 5.7% 이상
- 천식의 역사
- 포도당 대사를 방해할 수 있는 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 피리도스티그민 없는 IVGTT
정맥 내 포도당 내성 검사(IVGTT)는 기준선 비교를 위해 약물 없이 수행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 피리도스티그민을 사용한 IVGTT
IVGTT는 피리도스티그민 60mg 단일 용량을 복용한 후 2시간 후에 수행됩니다.
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60 mg 피리도스티그민 정제의 단회 경구 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IV 포도당 주입에 대한 1기 인슐린 반응
기간: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10분
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IV 포도당 주입 후 1분 및 3분에서 곡선 아래 인슐린 양성 증분 면적 및 혈장 인슐린 값의 합
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-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IV 포도당 주입 후 포도당 소풍
기간: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10분
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곡선 아래의 포도당 양성 증분 영역
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-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria del Pilar Solano, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20161065
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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