Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AchE-hæmmer og insulin (AchE)

25. februar 2019 opdateret af: Maria del Pilar Solano, University of Miami

Brug af acetylcholinesterasehæmmere til at fremme insulinsekretion hos mennesker

Forskeren vil undersøge effekten af ​​en enkelt dosis pyridostigmin, AchE-hæmmer på insulinsekretion hos raske forsøgspersoner. Hvert forsøgsperson vil gennemgå en intravenøs glucosetolerancetest (IVGTT), hvor IV glucose vil blive administreret, og glucoseudsvinget og insulinsekretionsresponset vil blive evalueret ved at måle insulin og glucose på forskellige tidspunkter. Testen vil blive udført to gange, én gang uden og én gang med administration af en enkelt dosis pyridostigmin på to separate dage. Efterforskeren antager, at inhibering af AChE vil forstærke insulinsekretion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Diabetes Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >30 Kg/m2
  • fastende glucose >100
  • Glykohæmoglobin (Hemoglobin A1C) 5,7 % eller mere
  • Historien om astma
  • Brug af medicin, der kan forstyrre glukosemetabolismen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: IVGTT uden pyridostigmin
En intravenøs glukosetolerancetest (IVGTT) vil blive udført uden medicin til baseline sammenligning.
ACTIVE_COMPARATOR: IVGTT med pyridostigmin
En IVGTT vil blive udført 2 timer efter indtagelse af en enkelt dosis pyridostigmin 60 mg
Medicin: Pyridostigmin
enkelt oral dosis på 60 mg pyridostigmin tablet
Andre navne:
  • Mestinon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første fase insulinrespons på IV glucoseinfusion
Tidsramme: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 10 minutter
Insulinpositivt trinvis areal under kurven og summen af ​​plasmainsulinværdier 1 minut og 3 minutter efter IV glucoseinfusion
-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseekskursion efter IV glucoseinfusion
Tidsramme: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 10 minutter
Glucose positivt trinvis areal under kurven
-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

American Diabetes Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria del Pilar Solano, MD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20161065

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Pyridostigmin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner