Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AchE-remmer en insuline (AchE)

25 februari 2019 bijgewerkt door: Maria del Pilar Solano, University of Miami

Acetylcholinesterase-remmers gebruiken om de insulinesecretie bij mensen te bevorderen

De onderzoeker zal het effect van een enkele dosis pyridostigmine, AchE-remmer, op de insulinesecretie bij gezonde proefpersonen onderzoeken. Elke proefpersoon zal een intraveneuze glucosetolerantietest (IVGTT) ondergaan waarbij IV-glucose zal worden toegediend en de glucoseexcursie en insulinesecretierespons zullen worden geëvalueerd door insuline en glucose op verschillende tijdstippen te meten. De test wordt twee keer uitgevoerd, één keer zonder en één keer met toediening van een enkele dosis Pyridostigmine op twee afzonderlijke dagen. De onderzoeker veronderstelt dat het remmen van AChE de insulinesecretie zal versterken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Diabetes Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • BMI >30 Kg/m2
  • nuchtere glucose >100
  • Glycohemoglobine (hemoglobine A1C) 5,7% of meer
  • Geschiedenis van astma
  • Gebruik van medicijnen die het glucosemetabolisme kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: IVGTT zonder pyridostigmine
Een intraveneuze glucosetolerantietest (IVGTT) zal worden uitgevoerd zonder enige medicatie voor baselinevergelijking.
ACTIVE_COMPARATOR: IVGTT met pyridostigmine
Een IVGTT wordt uitgevoerd 2 uur na inname van een enkele dosis pyridostigmine 60 mg
Geneesmiddel: Pyridostigmine
enkele orale dosis van 60 mg pyridostigmine tablet
Andere namen:
  • Mestinon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerste fase insulinerespons op IV glucose-infusie
Tijdsspanne: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 en 10 minuten
Insulinepositieve incrementele oppervlakte onder de curve en de som van plasma-insulinewaarden 1 minuut en 3 minuten na intraveneuze glucose-infusie
-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 en 10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose-excursie na IV-glucose-infusie
Tijdsspanne: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 en 10 minuten
Glucosepositief incrementeel gebied onder de curve
-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 en 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

American Diabetes Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria del Pilar Solano, MD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

14 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

14 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20161065

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren