AchE 抑制剂和胰岛素 (AchE)
2019年2月25日 更新者：Maria del Pilar Solano、University of Miami
使用乙酰胆碱酯酶抑制剂促进人体胰岛素分泌
研究人员将检查单剂量吡啶斯的明、AchE 抑制剂对健康受试者胰岛素分泌的影响。
每个受试者都将接受静脉葡萄糖耐量试验 (IVGTT)，在该试验中将给予静脉葡萄糖，并通过在不同时间点测量胰岛素和葡萄糖来评估葡萄糖偏移和胰岛素分泌反应。
该测试将进行两次，一次不使用，一次在不同的两天内使用单剂量吡啶斯的明。
研究人员假设抑制 AChE 会增强胰岛素分泌。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- Diabetes Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
排除标准：
- 体重指数 >30 公斤/平方米
- 空腹血糖 >100
- 糖化血红蛋白（血红蛋白 A1C）5.7% 或更多
- 哮喘病史
- 使用可能干扰葡萄糖代谢的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：不含吡啶斯的明的 IVGTT
将在没有任何药物的情况下进行静脉内葡萄糖耐量试验 (IVGTT) 以进行基线比较。
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ACTIVE_COMPARATOR：IVGTT 与吡啶斯的明
IVGTT 将在服用一剂吡啶斯的明 60 mg 后 2 小时进行
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单次口服 60 毫克吡啶斯的明片剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IV葡萄糖输注的第一阶段胰岛素反应
大体时间：-10、-4、1、2、3、4、5、6、8 和 10 分钟
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静脉葡萄糖输注后1分钟和3分钟胰岛素阳性增量曲线下面积与血浆胰岛素值之和
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-10、-4、1、2、3、4、5、6、8 和 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉输注葡萄糖后的血糖波动
大体时间：-10、-4、1、2、3、4、5、6、8 和 10 分钟
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曲线下葡萄糖阳性增量面积
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-10、-4、1、2、3、4、5、6、8 和 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria del Pilar Solano, MD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月19日
初级完成 (实际的)
2018年12月14日
研究完成 (实际的)
2018年12月14日
研究注册日期
首次提交
2017年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月21日
首次发布 (实际的)
2017年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月25日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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