AchE-Hemmer und Insulin (AchE)
25. Februar 2019 aktualisiert von: Maria del Pilar Solano, University of Miami
Verwendung von Acetylcholinesterase-Inhibitoren zur Förderung der Insulinsekretion beim Menschen
Der Prüfarzt untersucht die Wirkung einer Einzeldosis von Pyridostigmin, einem AchE-Hemmer, auf die Insulinsekretion bei gesunden Probanden.
Jeder Proband wird einem intravenösen Glukosetoleranztest (IVGTT) unterzogen, bei dem Glukose intravenös verabreicht wird und die Reaktion der Glukoseexkursion und Insulinsekretion durch Messen von Insulin und Glukose zu verschiedenen Zeitpunkten bewertet wird.
Der Test wird zweimal durchgeführt, einmal ohne und einmal mit Verabreichung einer Einzeldosis Pyridostigmin an zwei verschiedenen Tagen.
Der Forscher stellt die Hypothese auf, dass die Hemmung von AChE die Insulinsekretion potenzieren wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Diabetes Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
- BMI >30 kg/m2
- Nüchternglukose >100
- Glykohämoglobin (Hämoglobin A1C) 5,7 % oder mehr
- Geschichte des Asthmas
- Verwendung von Medikamenten, die den Glukosestoffwechsel beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: IVGTT ohne Pyridostigmin
Zum Basisvergleich wird ein intravenöser Glukosetoleranztest (IVGTT) ohne Medikation durchgeführt.
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ACTIVE_COMPARATOR: IVGTT mit Pyridostigmin
Ein IVGTT wird 2 Stunden nach Einnahme einer Einzeldosis von 60 mg Pyridostigmin durchgeführt
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orale Einzeldosis von 60 mg Pyridostigmin-Tablette
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulinreaktion der ersten Phase auf eine intravenöse Glucoseinfusion
Zeitfenster: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 Minuten
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Insulinpositiver inkrementeller Bereich unter der Kurve und die Summe der Plasmainsulinwerte 1 Minute und 3 Minuten nach IV-Glucose-Infusion
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-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glucose-Exkursion nach IV-Glucose-Infusion
Zeitfenster: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 Minuten
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Glukose-positiver inkrementeller Bereich unter der Kurve
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-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maria del Pilar Solano, MD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
19. April 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
14. Dezember 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
14. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20161065
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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