Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AchE-hemmer og insulin (AchE)

25. februar 2019 oppdatert av: Maria del Pilar Solano, University of Miami

Bruk av acetylkolinesterasehemmere for å fremme insulinsekresjon hos mennesker

Utforskeren vil undersøke effekten av en enkeltdose pyridostigmin, AchE-hemmer på insulinsekresjon hos friske personer. Hvert forsøksperson vil gjennomgå en intravenøs glukosetoleransetest (IVGTT) hvor IV glukose vil bli administrert og glukoseekskursjonen og insulinsekresjonsresponsen vil bli evaluert ved å måle insulin og glukose på forskjellige tidspunkter. Testen vil bli utført to ganger, en gang uten og en gang med administrering av en enkelt dose pyridostigmin på to separate dager. Etterforskeren antar at hemming av AChE vil potensere insulinsekresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Diabetes Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >30 Kg/m2
  • fastende glukose >100
  • Glykohemoglobin (hemoglobin A1C) 5,7 % eller mer
  • Historie om astma
  • Bruk av medisiner som kan forstyrre glukosemetabolismen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: IVGTT uten pyridostigmin
En intravenøs glukosetoleransetest (IVGTT) vil bli utført uten medisiner for sammenligning ved baseline.
ACTIVE_COMPARATOR: IVGTT med pyridostigmin
En IVGTT vil bli utført 2 timer etter inntak av én enkelt dose pyridostigmin 60 mg
Legemiddel: Pyridostigmin
enkelt oral dose på 60 mg pyridostigmin tablett
Andre navn:
  • Mestinon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første fase insulinrespons på IV glukoseinfusjon
Tidsramme: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 10 minutter
Insulinpositivt inkrementelt område under kurven og summen av plasmainsulinverdier ved 1 minutt og 3 minutter etter IV glukoseinfusjon
-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseekskursjon etter IV glukoseinfusjon
Tidsramme: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 10 minutter
Glukose positivt inkrementelt område under kurven
-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

American Diabetes Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria del Pilar Solano, MD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

14. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

14. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20161065

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere