Ингибитор AchE и инсулин (AchE)
25 февраля 2019 г. обновлено: Maria del Pilar Solano, University of Miami
Использование ингибиторов ацетилхолинэстеразы для повышения секреции инсулина у людей
Исследователь изучит влияние однократной дозы пиридостигмина, ингибитора АХЭ, на секрецию инсулина у здоровых субъектов.
Каждому субъекту будет проведен внутривенный тест на толерантность к глюкозе (IVGTT), при котором будет вводиться глюкоза внутривенно, а отклонение уровня глюкозы и реакция секреции инсулина будут оцениваться путем измерения уровня инсулина и глюкозы в различные моменты времени.
Тест будет проведен дважды, один раз без и один раз с введением разовой дозы пиридостигмина в два отдельных дня.
Исследователь предполагает, что ингибирование АХЭ будет усиливать секрецию инсулина.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Diabetes Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- ИМТ >30 кг/м2
- глюкоза натощак >100
- Гликогемоглобин (гемоглобин A1C) 5,7% или более
- История астмы
- Использование лекарств, которые могут нарушать метаболизм глюкозы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: ИВГТТ без пиридостигмина
Внутривенный тест на толерантность к глюкозе (IVGTT) будет проводиться без каких-либо лекарств для сравнения с исходным уровнем.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ИВГТТ с пиридостигмином
ВГТТ будет проводиться через 2 часа после приема однократной дозы пиридостигмина 60 мг.
|
однократная пероральная доза таблетки пиридостигмина 60 мг
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулиновый ответ первой фазы на внутривенное вливание глюкозы
Временное ограничение: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 и 10 минут
|
Инсулиноположительная инкрементальная площадь под кривой и сумма уровней инсулина в плазме через 1 и 3 минуты после внутривенного вливания глюкозы
|
-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 и 10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экскурсия уровня глюкозы после внутривенной инфузии глюкозы
Временное ограничение: -10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 и 10 минут
|
Положительная добавочная площадь глюкозы под кривой
|
-10, -4, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 и 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maria del Pilar Solano, MD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 апреля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20161065
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .