卵母細胞採取前の仮想現実が不安と妊娠率に与える影響
2018年3月20日 更新者：Roelants、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
体外受精治療のための卵子採取前の仮想現実体験が不安と妊娠率に与える影響
この研究の主な目的は、体外受精 (IVF) 手順後の臨床妊娠率に対する不安レベルを下げることを目的として、仮想現実 (VR) のセッションの影響を評価することです。
実際、不妊に関する不安は頻繁に起こり、時間の経過とともに患者にとってストレスになる可能性があります.
このストレスの度合いが不妊治療の効果に影響を与えます。
不安レベルを下げることは、患者がこのストレスに直面する能力を促進し、その状況での妊娠の可能性を高める可能性があります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1200
- 募集
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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コンタクト：
- Fabienne Roelants, MD
- 電話番号：+3227641821
- メール：fabienne.roelants@uclouvain.be
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コンタクト：
- Célilne Pirard, MD PhD
- 電話番号：+3227644112
- メール：celine.pirard@uclouvain.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- Cliniques universitaires Saint-Luc での体外受精の一環として、卵母細胞回収の恩恵を受ける成人患者。
- 簡易体外受精 / IVF 細胞質内精子注入法 (ICSI)
除外基準:
- 長期の精神療法を受けている患者
- 向精神薬を服用している患者
- 盲ろう者の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：バーチャル リアリティ ニュートラル
卵子回収前のニュートラル VR セッション
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仮想現実を備えたデバイスが患者に与えられ、18 分のフィルムが表示されます
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アクティブコンパレータ：仮想現実の不安
採卵前の不安解消を目的としたVRセッション
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仮想現実を備えたデバイスが患者に与えられ、18 分のフィルムが表示されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仮想現実が妊娠率に与える影響 (超音波)
時間枠：12週間
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超音波で測定
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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仮想現実が不安に与える影響 (数値スケール)
時間枠：すぐに
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VR前後の数値目盛り（0～10）で計測
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すぐに
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仮想現実が満足度に与える影響
時間枠：すぐに
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0～10の数値スケールで測定
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すぐに
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仮想現実が妊娠検査に与える影響
時間枠：6週間
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血中ベータHCGレベルで測定
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6週間
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状態特性不安インベントリ
時間枠：すぐに
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VRの前後と退院時にSTAI Y-A Spielbergerで測定
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すぐに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月17日
一次修了 (予想される)
2019年3月1日
研究の完了 (予想される)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2016年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月21日
最初の投稿 (実際)
2017年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月20日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。