Impacto da Realidade Virtual Antes da Recuperação de Oócitos na Ansiedade e na Taxa de Gravidez
20 de março de 2018 atualizado por: Roelants, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Impacto de uma Experiência de Realidade Virtual, Antes da Recuperação de Oócitos para Tratamento de Fertilização In Vitro, na Ansiedade e na Taxa de Gravidez
O objetivo primário deste estudo é avaliar o impacto de uma sessão de realidade virtual (VR) com o objetivo de diminuir o nível de ansiedade na taxa de gravidez clínica após um procedimento de fertilização in vitro (FIV).
De fato, a ansiedade em relação à infertilidade acontece com frequência e, ao longo do tempo, pode se tornar estressante para nossos pacientes.
Este nível de estresse influencia o efeito do tratamento de infertilidade.
A redução dos níveis de ansiedade poderia promover a capacidade das pacientes de enfrentar esse estresse e promover maior chance de gravidez nesse contexto.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Contato:
- Fabienne Roelants, MD
- Número de telefone: +3227641821
- E-mail: fabienne.roelants@uclouvain.be
-
Contato:
- Célilne Pirard, MD PhD
- Número de telefone: +3227644112
- E-mail: celine.pirard@uclouvain.be
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 42 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos que se beneficiam de uma recuperação de oócitos como parte de sua fertilização in vitro em Cliniques universitaires Saint-Luc.
- FIV Simples / FIV Injeção Intracitoplasmática de Espermatozoides (ICSI)
Critério de exclusão:
- Pacientes com tratamento psicoterapêutico de longa duração
- Pacientes em uso de drogas psicotrópicas
- paciente cego e surdo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Realidade Virtual Neutra
sessão neutra de RV antes da recuperação dos oócitos
|
um aparelho com realidade virtual é entregue aos pacientes com um filme de 18 minutos
|
|
Comparador Ativo: Realidade virtual ansiedade
Sessão de RV com o objetivo de reduzir a ansiedade antes da coleta de ovócitos
|
um aparelho com realidade virtual é entregue aos pacientes com um filme de 18 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
impacto da realidade virtual na taxa de gravidez (Ultrassom)
Prazo: 12 semanas
|
medida por ultrassom
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
impacto da realidade virtual na ansiedade (escala numérica)
Prazo: imediato
|
medido com escala numérica (0-10) antes e depois do VR
|
imediato
|
|
impacto da realidade virtual na satisfação
Prazo: imediato
|
medido por uma escala numérica 0-10
|
imediato
|
|
impacto da realidade virtual no teste de gravidez
Prazo: 6 semanas
|
medido pelo nível de beta HCG no sangue
|
6 semanas
|
|
Inventário de Ansiedade Estado-Traço
Prazo: imediato
|
medido com STAI Y-A Spielberger antes e depois da RV e ao sair do hospital
|
imediato
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/20JUL/346
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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