取卵前虚拟现实对焦虑和妊娠率的影响
2018年3月20日 更新者：Roelants、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
在为体外受精治疗取卵之前，虚拟现实体验对焦虑和妊娠率的影响
本研究的主要目的是评估虚拟现实 (VR) 会话的影响，目的是降低焦虑水平对体外受精 (IVF) 程序后临床妊娠率的影响。
事实上，与不孕症相关的焦虑经常发生，并且随着时间的推移，会给我们的患者带来压力。
这种压力水平会影响不孕症治疗的效果。
降低焦虑水平可以提高患者面对这种压力的能力，并在这种情况下增加怀孕的机会。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、1200
- 招聘中
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
接触：
- Fabienne Roelants, MD
- 电话号码：+3227641821
- 邮箱：fabienne.roelants@uclouvain.be
-
接触：
- Célilne Pirard, MD PhD
- 电话号码：+3227644112
- 邮箱：celine.pirard@uclouvain.be
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 成年患者在 Cliniques universitaires Saint-Luc 的 IVF 中受益于取卵。
- 单纯试管婴儿 / 试管婴儿卵胞浆内单精子注射 (ICSI)
排除标准：
- 长期接受心理治疗的患者
- 服用精神药物的患者
- 病人失明和失聪
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：虚拟现实中性
取卵前的中性 VR 会话
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为患者提供带有 18 分钟电影的虚拟现实设备
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有源比较器：虚拟现实焦虑
VR 会议旨在减少取卵前的焦虑
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为患者提供带有 18 分钟电影的虚拟现实设备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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虚拟现实对怀孕率的影响（超声波）
大体时间：12周
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超声波测量
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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虚拟现实对焦虑的影响（数字量表）
大体时间：即时
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在 VR 之前和之后用数字刻度 (0-10) 测量
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即时
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虚拟现实对满意度的影响
大体时间：即时
|
由 0-10 的数字刻度测量
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即时
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虚拟现实对妊娠试验的影响
大体时间：6周
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通过血液 β HCG 水平测量
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6周
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状态特质焦虑量表
大体时间：即时
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与 STAI Y-A Spielberger 在 VR 前后以及出院时进行测量
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即时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月17日
初级完成 (预期的)
2019年3月1日
研究完成 (预期的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2016年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月21日
首次发布 (实际的)
2017年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月20日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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