Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Virtual Reality før Oocytter Retrieval på angst og graviditetsrate

20. marts 2018 opdateret af: Roelants, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Virkningen af ​​en Virtual Reality-oplevelse, før oocytter hentes til in vitro fertiliseringsbehandling, på angst og på graviditetsraten

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​en session med virtual reality (VR) med det formål at sænke angstniveauet på den kliniske graviditetsrate efter en in vitro fertilisering (IVF) procedure. Faktisk forekommer angst i forhold til infertilitet hyppigt, og over tid kan det blive stressende for vores patienter. Dette stressniveau påvirker effekten af ​​infertilitetsbehandlingen. Reduktion af angstniveauer kunne fremme patienternes evne til at møde denne stress og fremme en større chance for graviditet i den sammenhæng.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der nyder godt af en oocytudhentning som en del af deres IVF på Cliniques universitaires Saint-Luc.
  • Simpel IVF / IVF Intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med langvarig psykoterapeutisk behandling
  • Patienter, der tager psykofarmaka
  • patient blind og døv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Virtual Reality Neutral
neutral VR-session før oocytudtagning
Enhed: Virtual reality
en enhed med virtual reality gives til patienterne med en film på 18 minutter
Aktiv komparator: Virtual reality angst
VR-session med det mål at reducere angst før udtagning af oocytter
Enhed: Virtual reality
en enhed med virtual reality gives til patienterne med en film på 18 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
virkningen af ​​den virtuelle virkelighed på graviditetsraten (Ultralyd)
Tidsramme: 12 uger
målt ved ultralyd
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
virkningen af ​​den virtuelle virkelighed på angst (numerisk skala)
Tidsramme: umiddelbar
målt med numerisk skala (0-10) før og efter VR
umiddelbar
virtual realitys indvirkning på tilfredshed
Tidsramme: umiddelbar
målt på en numerisk skala 0-10
umiddelbar
virkningen af ​​den virtuelle virkelighed på graviditetstest
Tidsramme: 6 uger
målt ved blodets beta-HCG-niveau
6 uger
tilstandstræk Angst Inventar
Tidsramme: umiddelbar
målt med STAI Y-A Spielberger før og efter VR'en og når du forlader hospitalet
umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/20JUL/346

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner