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Impatto della realtà virtuale prima del recupero degli ovociti sull'ansia e sul tasso di gravidanza

20 marzo 2018 aggiornato da: Roelants, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Impatto di un'esperienza di realtà virtuale, prima del prelievo di ovociti per il trattamento di fecondazione in vitro, sull'ansia e sul tasso di gravidanza

L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'impatto di una sessione di realtà virtuale (VR) con l'obiettivo di abbassare il livello di ansia sul tasso di gravidanza clinica a seguito di una procedura di fecondazione in vitro (IVF). In effetti, l'ansia in relazione all'infertilità si verifica frequentemente e nel tempo può diventare stressante per i nostri pazienti. Questo livello di stress influenza l'effetto del trattamento dell'infertilità. Ridurre i livelli di ansia potrebbe promuovere la capacità delle pazienti di affrontare questo stress e promuovere una maggiore possibilità di gravidanza in quel contesto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti che beneficiano di un prelievo di ovociti nell'ambito della fecondazione in vitro presso Cliniques universitaires Saint-Luc.
  • IVF semplice / IVF Iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con trattamento psicoterapeutico a lungo termine
  • Pazienti che assumono psicofarmaci
  • paziente cieco e sordo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Realtà virtuale neutrale
sessione VR neutra prima del recupero degli ovociti
Dispositivo: Realta virtuale
un dispositivo con realtà virtuale viene consegnato ai pazienti con un filmato di 18 minuti
Comparatore attivo: Ansia da realtà virtuale
Sessione VR con l'obiettivo di ridurre l'ansia prima del prelievo degli ovociti
Dispositivo: Realta virtuale
un dispositivo con realtà virtuale viene consegnato ai pazienti con un filmato di 18 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
impatto della realtà virtuale sul tasso di gravidanza (Ultrasuoni)
Lasso di tempo: 12 settimane
misurata con gli ultrasuoni
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
impatto della realtà virtuale sull'ansia (scala numerica)
Lasso di tempo: immediato
misurato con scala numerica (0-10) prima e dopo il VR
immediato
impatto della realtà virtuale sulla soddisfazione
Lasso di tempo: immediato
misurato da una scala numerica 0-10
immediato
impatto della realtà virtuale sui test di gravidanza
Lasso di tempo: 6 settimane
misurato dal livello di beta HCG nel sangue
6 settimane
Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: immediato
misurato con STAI Y-A Spielberger prima e dopo la VR e quando si lascia l'ospedale
immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/20JUL/346

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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