Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av virtuell verklighet före oocythämtning på ångest och graviditetsfrekvens

20 mars 2018 uppdaterad av: Roelants, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Effekten av en virtuell verklighetsupplevelse, innan oocyter hämtas för provrörsbefruktningsbehandling, på ångest och på graviditetsfrekvensen

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekten av en session av virtuell verklighet (VR) med målet att sänka ångestnivån på den kliniska graviditetsfrekvensen efter en in vitro-fertilisering (IVF) procedur. Faktum är att ångest i samband med infertilitet inträffar ofta och med tiden kan det bli stressande för våra patienter. Denna stressnivå påverkar effekten av infertilitetsbehandlingen. Att minska ångestnivåerna skulle kunna främja patienternas förmåga att möta denna stress och främja en större chans att bli gravid i det sammanhanget.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som drar nytta av en oocythämtning som en del av sin IVF vid Cliniques universitaires Saint-Luc.
  • Enkel IVF / IVF Intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med långvarig psykoterapeutisk behandling
  • Patienter som tar psykofarmaka
  • patient blind och döv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Virtual Reality Neutral
neutral VR-session innan oocythämtning
Enhet: Virtuell verklighet
en apparat med virtuell verklighet ges till patienterna med en film på 18 minuter
Aktiv komparator: Virtual reality-ångest
VR-session med målet att minska ångest innan oocythämtning
Enhet: Virtuell verklighet
en apparat med virtuell verklighet ges till patienterna med en film på 18 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den virtuella verklighetens inverkan på graviditetsfrekvensen (Ultraljud)
Tidsram: 12 veckor
mätt med ultraljud
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den virtuella verklighetens inverkan på ångest (numerisk skala)
Tidsram: omedelbar
mätt med numerisk skala (0-10) före och efter VR
omedelbar
den virtuella verklighetens inverkan på tillfredsställelse
Tidsram: omedelbar
mätt med en numerisk skala 0-10
omedelbar
inverkan av den virtuella verkligheten på graviditetstestet
Tidsram: 6 veckor
mätt med blodets beta-HCG-nivå
6 veckor
ångestinventering av statliga egenskaper
Tidsram: omedelbar
mätt med STAI Y-A Spielberger före och efter VR och när man lämnar sjukhuset
omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2017

Första postat (Faktisk)

24 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/20JUL/346

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera