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Einfluss der virtuellen Realität vor der Oozytenentnahme auf Angst und Schwangerschaftsrate

20. März 2018 aktualisiert von: Roelants, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Auswirkungen einer Virtual-Reality-Erfahrung vor der Oozytenentnahme für die In-vitro-Fertilisationsbehandlung auf die Angst und die Schwangerschaftsrate

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Virtual-Reality-Sitzung (VR) mit dem Ziel zu bewerten, das Angstniveau auf die klinische Schwangerschaftsrate nach einem In-vitro-Fertilisationsverfahren (IVF) zu senken. In der Tat kommt Angst vor Unfruchtbarkeit häufig vor und kann im Laufe der Zeit für unsere Patienten stressig werden. Dieses Stressniveau beeinflusst die Wirkung der Unfruchtbarkeitsbehandlung. Die Verringerung des Angstniveaus könnte die Fähigkeit der Patientinnen fördern, diesem Stress zu begegnen, und in diesem Zusammenhang eine größere Chance auf eine Schwangerschaft fördern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patientinnen, die im Rahmen ihrer IVF in den Cliniques universitaires Saint-Luc von einer Oozytenentnahme profitieren.
  • Einfache IVF / IVF Intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten in psychotherapeutischer Dauerbehandlung
  • Patienten, die Psychopharmaka einnehmen
  • Patient blind und taub

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Virtuelle Realität neutral
neutrale VR-Sitzung vor der Oozytenentnahme
Gerät: Virtuelle Realität
Den Patienten wird ein Gerät mit virtueller Realität mit einem 18-minütigen Film gegeben
Aktiver Komparator: Angst vor der virtuellen Realität
VR-Sitzung mit dem Ziel, die Angst vor der Oozytenentnahme zu reduzieren
Gerät: Virtuelle Realität
Den Patienten wird ein Gerät mit virtueller Realität mit einem 18-minütigen Film gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der virtuellen Realität auf die Schwangerschaftsrate (Ultraschall)
Zeitfenster: 12 Wochen
per Ultraschall gemessen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung der virtuellen Realität auf Angst (numerische Skala)
Zeitfenster: sofort
gemessen mit numerischer Skala (0-10) vor und nach dem VR
sofort
Einfluss der virtuellen Realität auf die Zufriedenheit
Zeitfenster: sofort
gemessen durch eine numerische Skala 0-10
sofort
Einfluss der virtuellen Realität auf den Schwangerschaftstest
Zeitfenster: 6 Wochen
gemessen am Beta-HCG-Spiegel im Blut
6 Wochen
State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: sofort
gemessen mit STAI Y-A Spielberger vor und nach der VR und beim Verlassen des Krankenhauses
sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/20JUL/346

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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