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Impact de la réalité virtuelle avant la récupération des ovocytes sur l'anxiété et le taux de grossesse

20 mars 2018 mis à jour par: Roelants, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Impact d'une expérience de réalité virtuelle, avant le prélèvement d'ovocytes pour un traitement de fécondation in vitro, sur l'anxiété et sur le taux de grossesse

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact d'une séance de réalité virtuelle (VR) dans le but de réduire le niveau d'anxiété sur le taux de grossesse clinique suite à une procédure de fécondation in vitro (FIV). En effet, l'anxiété liée à l'infertilité arrive fréquemment et avec le temps, peut devenir stressante pour nos patients. Ce niveau de stress influence l'effet du traitement de l'infertilité. La réduction des niveaux d'anxiété pourrait favoriser la capacité des patientes à faire face à ce stress et favoriser une plus grande chance de grossesse dans ce contexte.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes adultes bénéficiant d'un prélèvement d'ovocytes dans le cadre de leur FIV aux Cliniques universitaires Saint-Luc.
  • FIV simple / FIV Injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)

Critère d'exclusion:

  • Patients sous traitement psychothérapeutique de longue durée
  • Patients prenant des psychotropes
  • patient aveugle et sourd

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Réalité Virtuelle Neutre
séance VR neutre avant le prélèvement des ovocytes
Dispositif: Réalité virtuelle
un appareil à réalité virtuelle est remis aux patients avec un film de 18 minutes
Comparateur actif: Réalité virtuelle Anxiété
Séance VR dans le but de réduire l'anxiété avant le prélèvement des ovocytes
Dispositif: Réalité virtuelle
un appareil à réalité virtuelle est remis aux patients avec un film de 18 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
impact de la réalité virtuelle sur le taux de grossesse (échographie)
Délai: 12 semaines
mesuré par échographie
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
impact de la réalité virtuelle sur l'anxiété (échelle numérique)
Délai: immédiat
mesuré avec une échelle numérique (0-10) avant et après le VR
immédiat
impact de la réalité virtuelle sur la satisfaction
Délai: immédiat
mesuré par une échelle numérique 0-10
immédiat
impact de la réalité virtuelle sur le test de grossesse
Délai: 6 semaines
mesuré par le taux sanguin de bêta HCG
6 semaines
Inventaire d'anxiété de trait d'état
Délai: immédiat
mesuré avec STAI Y-A Spielberger avant et après la VR et à la sortie de l'hôpital
immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2017

Première publication (Réel)

24 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/20JUL/346

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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