Влияние виртуальной реальности перед извлечением ооцитов на тревожность и частоту беременностей
20 марта 2018 г. обновлено: Roelants, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Влияние опыта виртуальной реальности перед извлечением ооцитов для лечения экстракорпорального оплодотворения на тревогу и частоту наступления беременности
Основная цель этого исследования — оценить влияние сеанса виртуальной реальности (VR) с целью снижения уровня тревожности на клиническую частоту наступления беременности после процедуры экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).
Действительно, беспокойство по поводу бесплодия возникает часто и со временем может стать стрессом для наших пациентов.
Этот уровень стресса влияет на эффект лечения бесплодия.
Снижение уровня тревожности может повысить способность пациентов справляться с этим стрессом и увеличить шансы на беременность в этом контексте.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Контакт:
- Fabienne Roelants, MD
- Номер телефона: +3227641821
- Электронная почта: fabienne.roelants@uclouvain.be
-
Контакт:
- Célilne Pirard, MD PhD
- Номер телефона: +3227644112
- Электронная почта: celine.pirard@uclouvain.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 42 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, получающие пользу от извлечения ооцитов в рамках ЭКО в Clinique universitaires Saint-Luc.
- Простое ЭКО/ЭКО Интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов (ИКСИ)
Критерий исключения:
- Пациенты с длительным психотерапевтическим лечением
- Больные, принимающие психотропные препараты
- пациент слепой и глухой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Виртуальная реальность Нейтрально
нейтральный сеанс виртуальной реальности перед забором ооцитов
|
пациентам выдается устройство с виртуальной реальностью с фильмом 18 минут
|
|
Активный компаратор: Тревога в виртуальной реальности
Сеанс виртуальной реальности с целью снижения беспокойства перед забором ооцитов
|
пациентам выдается устройство с виртуальной реальностью с фильмом 18 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние виртуальной реальности на частоту наступления беременности (УЗИ)
Временное ограничение: 12 недель
|
измеряется ультразвуком
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние виртуальной реальности на тревожность (числовая шкала)
Временное ограничение: немедленный
|
измеряется по числовой шкале (0-10) до и после VR
|
немедленный
|
|
Влияние виртуальной реальности на удовлетворенность
Временное ограничение: немедленный
|
измеряется по числовой шкале 0-10
|
немедленный
|
|
влияние виртуальной реальности на тест на беременность
Временное ограничение: 6 недель
|
измеряется по уровню бета-ХГЧ в крови
|
6 недель
|
|
Инвентаризация состояния тревоги
Временное ограничение: немедленный
|
измерено с помощью STAI Y-A Spielberger до и после VR и при выписке из больницы
|
немедленный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/20JUL/346
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .