Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van virtual reality vóór het ophalen van eicellen op angst en zwangerschapspercentage

20 maart 2018 bijgewerkt door: Roelants, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Impact van een Virtual Reality-ervaring, vóór het ophalen van eicellen voor in-vitrofertilisatiebehandeling, op angst en op het zwangerschapspercentage

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de impact van een sessie virtual reality (VR) met als doel het angstniveau op het klinische zwangerschapspercentage te verlagen na een in-vitrofertilisatieprocedure (IVF). Angst met betrekking tot onvruchtbaarheid komt inderdaad vaak voor en kan na verloop van tijd stressvol worden voor onze patiënten. Dit stressniveau beïnvloedt het effect van de onvruchtbaarheidsbehandeling. Het verminderen van angstniveaus zou het vermogen van de patiënten kunnen bevorderen om met deze stress om te gaan en in die context een grotere kans op zwangerschap te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die profiteren van een eicelpunctie als onderdeel van hun IVF bij Cliniques universitaires Saint-Luc.
  • Eenvoudige IVF / IVF Intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een langdurige psychotherapeutische behandeling
  • Patiënten die psychofarmaca gebruiken
  • patiënt blind en doof

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Virtual Reality Neutraal
neutrale VR-sessie vóór het ophalen van eicellen
Apparaat: Virtuele realiteit
een apparaat met virtual reality wordt aan de patiënten gegeven met een film van 18 minuten
Actieve vergelijker: Virtual reality Angst
VR-sessie met als doel angst te verminderen voordat de eicellen worden opgehaald
Apparaat: Virtuele realiteit
een apparaat met virtual reality wordt aan de patiënten gegeven met een film van 18 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
impact van de virtual reality op het zwangerschapspercentage (echografie)
Tijdsspanne: 12 weken
gemeten door middel van ultrageluid
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
impact van de virtuele realiteit op angst (numerieke schaal)
Tijdsspanne: onmiddellijk
gemeten met numerieke schaal (0-10) voor en na de VR
onmiddellijk
impact van de virtual reality op de tevredenheid
Tijdsspanne: onmiddellijk
gemeten door een numerieke schaal 0-10
onmiddellijk
impact van de virtual reality op de zwangerschapstest
Tijdsspanne: 6 weken
gemeten door bloed beta HCG-niveau
6 weken
staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: onmiddellijk
gemeten met STAI Y-A Spielberger voor en na de VR en bij het verlaten van het ziekenhuis
onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/20JUL/346

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren