Virtuaalitodellisuuden vaikutus ennen munasolun hakua ahdistuneisuuteen ja raskausasteeseen
tiistai 20. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Roelants, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Virtuaalitodellisuuden kokemuksen vaikutus ennen munasolun ottamista koeputkihedelmöityshoitoa varten, ahdistuneisuuteen ja raskausasteeseen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuuden (VR) istunnon vaikutusta, jonka tavoitteena on alentaa ahdistustasoa kliiniseen raskausasteeseen koeputkihedelmöityksen (IVF) jälkeen.
Itse asiassa lapsettomuuteen liittyvää ahdistusta esiintyy usein ja ajan mittaan se voi olla stressaavaa potilaillemme.
Tämä stressitaso vaikuttaa hedelmättömyyshoidon vaikutukseen.
Ahdistustason vähentäminen voisi edistää potilaiden kykyä kohdata tämä stressi ja lisätä raskauden mahdollisuutta tässä yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabienne Roelants, MD
- Puhelinnumero: +3227641821
- Sähköposti: fabienne.roelants@uclouvain.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Célilne Pirard, MD PhD
- Puhelinnumero: +3227644112
- Sähköposti: celine.pirard@uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka hyötyvät oosyyttihausta osana IVF-hoitoaan Cliniques universitaires Saint-Lucissa.
- Yksinkertainen IVF / IVF intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista psykoterapeuttista hoitoa
- Potilaat, jotka käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä
- potilas sokea ja kuuro
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Virtuaalitodellisuus neutraali
neutraali VR-istunto ennen munasolujen hakua
|
Potilaille annetaan virtuaalitodellisuudella varustettu laite 18 minuutin elokuvalla
|
|
Active Comparator: Virtuaalitodellisuuden ahdistus
VR-istunto, jonka tavoitteena on vähentää ahdistusta ennen munasolujen hakua
|
Potilaille annetaan virtuaalitodellisuudella varustettu laite 18 minuutin elokuvalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtuaalitodellisuuden vaikutus raskausasteeseen (ultraääni)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ultraäänellä mitattuna
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtuaalitodellisuuden vaikutus ahdistukseen (numeerinen asteikko)
Aikaikkuna: välittömästi
|
mitataan numeerisella asteikolla (0-10) ennen ja jälkeen VR:n
|
välittömästi
|
|
virtuaalitodellisuuden vaikutus tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: välittömästi
|
mitataan numeerisella asteikolla 0-10
|
välittömästi
|
|
virtuaalitodellisuuden vaikutus raskaustestiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
mitataan veren beeta-HCG-tasolla
|
6 viikkoa
|
|
tila-ominaisuus ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: välittömästi
|
mitattu STAI Y-A Spielbergerillä ennen ja jälkeen VR:n sekä sairaalasta poistuttaessa
|
välittömästi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/20JUL/346
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .